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医院目录外临时用药及高值耗材采购、审批制度

为了进一步规范我院药品和高值耗材采购、保障患者用药用

械安全、控制医疗成本、降低百姓就医负担，结合我院医疗、药

事工作实际，特制定本办法：

一、临时采购条件

1.一般病情：因各种原因无法供应的药品及高值耗材。

2.特殊病情：因病情急需，医院当前库房内无法供应的药品

及高值耗材。

3.临时采购目录外药品和医疗耗材应优先采购和使用政府集

中招标采购中标品规和国家基本药物、医保及农保目录中的药品

和高值耗材。为控制医疗成本、降低次均费用和药占比、减轻患

者经济负担，原则上不批准政府集中招标采购目录外的药品和高

值耗材。

二、临时采购程序

1.各临床科室在对患者进行必要的诊疗时，应尽量选择XX省

医疗机构药品集中招标中标品种和医疗机构集中招标采购的医疗

器材（含高值耗材）。

2.各临床科室在日常诊疗过程中遇到特殊情况需要使用目录

外的品种时，应由科主任填写临时用药或高值耗材申购单，递交

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至药品器材采购管理中心。申购单中应详细说明申购药品或高值

耗材的通用名及申购理由，并有科主任亲笔签名。

3.药品器材采购管理中心相关采购员，在接到申购单后，须

上报药品器材采购管理中心主任（或经授权的副主任）审核。经

分管院长签字同意后方可按申购数量采购。

4.相关药品或高值耗材采购到位后，由库管人员按相关规定

检验入库，下发至相应管理部门，并通知申购科室领用。

5.某一临床科室申购的临时用药或高值耗材，不作为全院通

用品种使用，只能由申购科室的医师开具处方，并只得在该科室

内特定病人使用，该患者用毕即止。其他临床科室如需要使用，

必须另行申购。

6.各科室主任在制定申购计划时，应根据患者病情及治疗方

案，客观地预算使用量，严格控制申购数量。并必须保证所申购

药品及耗材全部用完。一旦药品器材采购管理中心按申购数量采

购到位后，因滞销造成过期或三个月后仍有库存的，一律按过期

处置。所造成损失均由申报科室承担。

7.因危重患者死亡等原因导致不能用完的调拨药品，药房应

给予退药。但申请科室应负责对退回药品或高值耗材的使用，如

造成经济损失由该科室承担。

8.如果某一药品或高值耗材连续多次由临床科室提出临时用

药申购，则应由药品器材采购管理中心上报药事管理与药物治疗

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学委员会，按新药引进程序审批，通过后方可作为医院常规采购

品种采购、使用。对肿瘤科等科特需病人需要的药品和医疗耗材，

按程序报药品器材采购管理中心并经分管院长批准给予特定病人

一次性采购使用，不作常规使用，因滞销造成过期或三个月后仍

有库存的，所造成损失均由申报科室承担。

9.如发生中标目录以内的品种出现厂商因素导致的不能及时

供应药品的情况时，紧急用药者报药品器材采购管理中心，经药

品器材采购管理中心审核，分管院长批准后可临时购进。中标目

录以外厂家生产的同一品种作为暂时性补充，并由药品器材采购

管理中心主任上报药事管理与药物治疗学委员会说明；长期供应

困难影响临床工作，需要更换新厂商时，上报药事管理与药物治

疗学委员会讨论，经批准后按相关规定采购。

10.特殊领导或患者用药须报院长审批后，方可按相关规定采

购。

11.对医保、农保等慢性病病人使用的临时采购药品和医疗耗

材按集中招标中标目录和医保、农保等相关政策执行。

三、下列品种不予采用

1.曾发生过严重质量事件的生产商生产的品种。

2.名称、外观与医院在用的同类品种极其相似，易混淆的。

3.本院目录中已有疗效适应症相似并且可以替代使用的。

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4.疗效不确切，作用机理不清楚的。

5.曾经或极可能发生严重不良反应的。

6.被美国及欧盟等国家或地区禁用的。

7.生产商或销售商的代表在本院营销活动中有不良记录的。

8.其它法律法规禁止事项。

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