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申请第三类医疗器械经营许可证承诺书
宿州市市场监督管理局：
本企业已认真学习《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》和《医疗器械经营质量管理规范》。现申请办理第三类医疗器械经营许可证，并承诺：
本企业申请材料的所有内容均真实有效，无任何造假行为。
本企业依据《医疗器械经营质量管理规范》已建立覆盖医疗器械经营全过程的质量管理制度，并保持有效运行。
本企业具有与经营规模和经营范围相适应的经营、贮存场所和贮存条件。
本企业具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构和（或）质量管理人员，质量管理人员具有国家认可的相关专业学历或者职称。
本企业具有符合《医疗器械经营质量管理规范》要求的计算机信息管理系统，保证经营的产品可追溯。
本企业的质量管理人员无在外企业兼职的行为，保证在职在岗。
以上承诺，本企业保证严格遵守，如有违反，企业愿接受《医疗器械监督管理条例》第六十四条处罚，直至吊销《医疗器械经营许可证》。
法定代表人（负责人）签字：企业公章
年月日
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