【英语版】国际标准 ISO 18340:2020 EN 内窥镜 套管针、套管套筒和与套管套筒一起使用的内窥镜治疗设备 Endoscopes — Trocar pins, trocar sleeves and endotherapy devices for use with trocar sleeves.pdf

ISO18340:2020ENEndoscopes—Trocarpins,trocarsleevesandendotherapydevicesforusewithtrocarsleeves标准的内容解释如下：

ISO18340:2020是关于内窥镜的国际标准，主要涉及用于使用套管套的Trocar插管、套管和内窥镜治疗设备的规定。该标准主要关注了与Trocar套管一起使用的Trocar插管、套管和内窥镜治疗设备的制造、性能、安全性、互换性和其他相关方面。

以下是标准中提到的关键元素和规定的详细解释：

***Trocar插管**：Trocar是一种用于在手术中插入手术器械的装置，通常用于腹部手术。Trocar插管是Trocar的一部分，用于插入和引导Trocar。

***Trocar套管**：Trocar套管是一种保护性的外科手术工具，用于保护Trocar，防止其插入时损伤周围组织。它通常由一个或多个套管套组成，这些套管套可以插入Trocar中。

***Endotherapydevices**：内窥镜治疗设备是一种专为微创手术设计的工具，例如在内窥镜下进行的手术。它们可以包括特殊的夹子、剪刀、扩张器等，以协助医生完成手术操作。在ISO18340中，规定了这些设备的制造、性能、安全性和互换性。

该标准提供了关于这些设备的设计、制造过程、材料选择、性能测试、安全警告和使用说明的详细指南。它还规定了这些设备之间的互换性，以确保在不同制造商之间使用的设备能够无缝地配合使用。

ISO18340:2020标准为Trocar插管、套管和内窥镜治疗设备提供了详细的指南和要求，以确保这些设备在手术中的安全性和有效性，同时确保它们之间的互换性。