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药品不良反应分析报告

药品不良反应类型统计：

2020年我院共上报药品不良反应/事件报告49例，其中严重报告4例，占8.16%；新的严重报告2例，占4.08%；一般报告39例，占79.59%；新的一般报告4例，占8.16%。

表1ADR报告类型、数量及所占比例

报告类型

报表数量/n

所占比例/%

一般

39

79.59

新的一般

4

8.16

严重

4

8.16

新的严重

2

4.08

按药品种类统计

化学药品不良反应上报40例，占81.63%；中成药品不良反应上报9例，占18.37%。详见见表2：

表2按药品种类上报情况表

药品种类

上报例数

占比

化学药品

40

81.63%

中成药品

9

18.37%

按药理作用统计

抗感染药品不良反应上报19例，占38.78%；非抗感染药品不良反应上报30例，占61.22%。见表3：

表3按药理作用上报情况表

药理作用

上报例数

占比

抗感染药品

19

37.78%

非抗感染药品

30

61.22%

抗感染药品不良反应报告：

头孢菌素类上报6例，占31.58%；青霉素类上报3例，占15.79%；喹诺酮类上报7例，占36.84%；大环内酯类上报3例，占15.79%；见表4：

表4抗感染药品ADR上报情况表

抗感染药品类别

上报例数

占比

头孢菌素类

6

31.58%

青霉素类

3

15.79%

喹诺酮类

7

36.84%

大环内酯类

3

15.79%

药品不良反应报告性别和年龄分布

在报告的49例ADR中，男性19例，女性30例。年龄分布区间为5-90岁，具体情况见表5：

表5患者年龄分布情况

年龄

报告例数

占比

5岁-15岁

3

6.12%

16岁-25岁

1

2.04%

26岁-35岁

4

8.16%

36岁-45岁

3

6.12%

46岁-55岁

7

14.29%

56岁-65岁

17

34.69%

66岁-79岁

12

24.49%

80岁

2

4.09%

用药途径情况分析：

用药途径包括静脉滴注及口服，详见表6

表6给药途径情况表

给药途径

上报例数

占比

静脉滴注

29

59.18%

口服

20

40.82%

药物不良反应涉及的系统、器官及表现情况分析

上报的ADR涉及的系统损害多为皮肤及其附件损害，常见症状为皮疹、瘙痒等，具体内容见表7：

表7药物不良反应所涉及的系统、器官及临床表现情况

系统损害

不良反应名称

报告例数

皮肤及其附件损害

皮疹、瘙痒、潮红、水疱疹、荨麻疹、皮肤红肿、皮肤发热、红斑疹、多汗

29

呼吸系统损害

鼻塞、流涕、胸闷、呼吸困难

2

消化系统损害

腹胀、腹痛、腹泻、呕吐、食欲减退

10

循环系统损害

心悸、血压升高、静脉炎、心动过速

2

神经系统损害

震颤、抽搐、四肢冰冷、苍白、头晕

6

报告科室分布

2020年药品不良反应报告报表总数为49份，仅有一半科室上报，零报告科室5个，详见表8：

表8ADR科室上报情况表

科室

报告例数

占比

内儿科

21

42.86%

卫生室

19

38.78%

药库

6

12.24%

药房

3

6.12%

妇科

0

0

外科

0

0

针灸理疗科

0

0

中医科

0

0

护理部

0

0

统计ADR报表中发现的问题

上报药品不良反应类型单一：由表7可见，我院上报的药品不良反应多局限为各种药物致皮疹，且均为轻微皮疹，停药后多自行消散。医务人员应对不良反应类别的定义严格掌握，临床应鼓励医务人员积极发现新的、严重的不良反应，对于造成器官损害、致残、致畸、致死、导致住院治疗甚至延长住院时间的药物不良反应，要在规定时限内准确上报。

药物不良反应报表书写不规范：本次回顾分析发现，本院ADR报表书写虽比往年有很大提高，但仍存在部分不规范的情况，如填写漏项、不良反应发生经过描述不详、阐述内容无逻辑关系等，导致这一现象的主要原因是上报人对于表格各项目的要求理解不到位。

抗菌药物使用的安全隐患：我院2020年收集到的ADR病例怀疑由抗菌药物引起的不良反应所占比例最大，其中以喹诺酮类抗菌药物为主，由此提示临床科室在用药过程中应告知患者，如感觉不适应立即反馈。

开展ADR监测工作需要医务人员的共同努力，全面配合。做好药物不良反应事件的管理工作是医务人员的责任，与医疗安全息息相关，希望我院医务人员提高对ADR监测工作的积极性和主动性，进一步推进此项工作，促进临床安全合理用药。

整改措施：

（1）不定期统计通报各科室上报数量，对于零报告科室通过微信群、及电话等形式一一联系，督促上报。

（2）定期进行全院药事检查，通过督导检查方式，督促上报，落实整改。

（3）通过组织药品不良反应监测工作先进集体及先进个人的评选活动，对工作认真负责、工作成绩突出的集体及个人进行表彰，提高医务人员的参与度及