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PIVAS风险防范制度
静脉输液治疗是患者治疗过程中必不可少的治疗方式之一,在整个医疗机构管理工作中,确
保静脉输液安全是其中一项重要任务。静脉输液治疗是打开患者血液循环的治疗方式,风险
较高,只有基于严格的管理、医护人员高度的责任感、严谨的专业素质才能确保这项工作的
优质完成。近年来临床上出现的一些医疗事故和医疗纠纷有相当一部分都与输液治疗的不当
有关。
目前我国静脉输液量比发达国家要大,国家卫健委也已采取了一些限制措施,比如一些病种
不推荐使用静脉输液、门诊逐渐削减输液使用的数量等,但仍有大量患者需要使用静脉输液
治疗,这就需要通过严格的药品管理、流程管理、人员管理等多方面的系统化管理以保障静
脉输液治疗的安全性。
在输液治疗安全管理的全流程中,非常核心的一个环节就是静脉用药调配中心(PIVAS)的
建立和运营。PIVAS从1999年进入中国,十几年的发展和运营证明它对于输液治疗安全性
的价值非常显著。
一、建立PIVAS带来的好处
(一)安全用药:审方药师的参与,有效减少用药差错和配伍禁忌。
(二)洁净环境和无菌调配:洁净的环境及专业的设备最大程度避免微生物污染。
(三)工作人员职业防护:有效减少危害药品给工作人员造成的危险。
(四)减少隐性流失,避免小药库:实现病区药品库存的最小化,有效减少药物浪费,同时
可进行全院调剂,实现药品共享。
(五)协定处方:提高了配方的一致性。
(六)人力资源共享及效率提升:根据专业方向,更有效更合理地分配工作人员。
(七)实现产品可追溯性记录:如在药品召回时,可及时追踪药品。
(八)个体化调配:主要用于对药物耐受性低的患者。许多患者对药品中加入的防腐剂或辅
料过敏,或者对标准剂量的药物敏感,因而在使用时需要改变药物作用强度、剂量或药物外
的其他辅料,使其更加安全。
(九)区域性集中调配中心:可为诊所、社区卫生服务体系及小型医院服务,既保证了医疗
需求,且未增加各医疗机构的工作人员,同时也减少了调配设备的重复投放和废物排放,还
可通过标准化操作提高调配质量。
二、PIVAS运行中存在的风险
美国项目管理协会认为,风险是一种不确定性事件或者条件,一旦发生会对项目目标产生积
极或消极的影响。风险具有客观性、不确定性、损失性、可变性和可测性的特点。
PIVAS运行中存在的风险取决于其独特的工作特点和工作性质。静脉用药集中调配是一个新
型的专业领域,新的专业发展带来了新的药学服务模式,“医-药-护-患”相结合的模式决定
了PIVAS工作特点:与患者零距离的接触——调配的成品输液直接汇入每一位患者的血液之
中;放射性服务——服务于全院所有的临床科室;双重性服务——不仅服务于患者,还服务
于临床;特别强调时间性——在单位时间内完成药品调配工作,在集中的时间内将成品输液
运送到临床,在准确的时间节点给患者用药;PIVAS工作人员需掌握全科知识、临床知识和
药学知识。以上的工作特点决定了PIVAS的工作性质——高强度、高风险、高压力。
PIVAS运行中存在的风险包括药品质量风险、用药风险、调配风险,职业健康风险、流程风
险、院感风险、信息系统风险等,尤其当发生政策变化、药品和技术更替以及工作量增减时,
更增加了PIVAS运行风险。
三、PIVAS风险防范
风险防范是指某一行动有多种可能的结果,而且事先估计到采取某种行动可能导致的结果以
及每种结果出现的可能性,但行动的真正结果究竟如何不能事先知道。风险防范分为以下步
骤:识别、评估、监控和处理。PIVAS在内部管理上将风险防范引入PIVAS科学管理体系,
可有效地降低PIVAS的运行风险,提升工作质量和效率,保障患者用药安全。
(一)PIVAS风险识别
风险识别是风险管理的基础,是通过历史经验及各种方法对面临的及潜在的各种风险进行识
别和归类、整理,并对风险的性质进行鉴定的系统过程。
PIVAS风险识别的目标,就是识别PIVAS每一岗位、每一环节、每一流程、每一操作可能存
在的重大风险。PIVAS风险识别方法有现场调查法、列表法、座谈讨论法、问卷调查法和流
程图法。PIVAS的风险点可能存在于用药医嘱审核、贴签核对、摆药、混合调配、核对包装
和成品输液发放运送等环节。
(二)PIVAS风险评估
风险评估是对已经识别到的风险发生的可能性、发生的前提、发生的后果程度等进行分析和
评估。风险评估步骤:以事件后果和概率乘积为依据,利用群体量化决策为风险分级,PIVAS
可通过对各环节风险发生的可能性、发生的前提、发生的后果程度等进行分析和评估。建立
合适的观
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