CY-700滚筒式燃油炒药机清洁验证方案-(2)(3).docxVIP

设备清洁验证

验证项目：CY-700滚筒式燃油炒药机清洁验证

设备编号：SB008

批准人：

CY-700滚筒式燃油炒药机清洁验证方案

目的

建立CY-700滚筒式燃油炒药机清洁验证方案，证明CY-700滚筒式燃油炒药机按规定的清洁程序清洁后，炒药机上的残留量符合规定的限度标准要求，在规定期限内存放也能符合要求，从而有效地保证药品质量。

范围

本验证方案适用于饮片车间CY-700滚筒式燃油炒药机

职责

姓名

所在部门/职务

职务

管松滨

质量部部长

批准验证方案.

负责组织、协调工作，监督验证工作的落实进展情况。

孙玉翠

质量部副部长

参与验证方案的审核，验证报告。

2、验证评价工作与再验证周期的确定。

周顺生

生产部部长

参与验证方案的审核。

协助验证的实施，具体操作。

3提出建议、与验证方案的审核、负责验证结论。

石地动

生产工艺员

1.负责验证工作的实施。

负责制定设备性能标准操作规程。

3.负责指导设备操作，记录各种验证数据。

刘娜

QA

负责验证过程中的操作监控。

负责取样并及时报告检验结果。

参与验证数据的审核。

廖琴

QC

1.检测并确认验证数据。

内容

1概述

根据GMP要求，同一品种连续生产完成一个批次或每次更换品种，生产工序完成后，要认真按本设备标准清洁操作规程，对