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医疗器械设备保养规章制度

医疗器械设备保养规章制度

现如今，制度的使用频率呈上升趋势，制度是在一定历史条件下

形成的法令、礼俗等规范。那么相关的制度到底是怎么制定的呢？以

下是小编帮大家整理的医疗器械设备保养规章制度，欢迎阅读与收藏。

医疗器械设备保养规章制度1

1、凡是有医疗设备的科室，要建立运用管理责任制，指定专人管

理，仔细检查保养，保持仪器设备处于良好状态，随时开机可用，并

保证帐、卡、物相符。

2、新进仪器设备在运用前要由设备科负责验收、调试、安装。有

关科室专业人员进行操作培训，使其了解仪器设备的构造、性能、工

作原理和运用维护方法后，方可独立运用。仪器设备的运用人员要严

格根据仪器设备的技术标准、说明书和操作规程进行操作。

3、仪器设备（包括说明书）必需保持完整无缺，即使破损失灵配

件，未经设备科检验不得随意丢弃。

4、凡属临床科室的仪器，科室间需调剂运用时，肯定要经所属科

室科主任批准。

5、仪器设备原则上不外借，特别状况须经院长批准，方可借出。

6、各种仪器设备的说明书、线路图等资料，按科技档案由设备科

建立档案，并负责保管。各科室需用时，应办理借阅手续。有关科室

如因操作、日常维护需常常运用的.，可以复印副本。

7、仪器设备属于公用资产，任何人不得以任何借口作为私有财产

垄断运用。对于运用率低或运用不当，仪器设备未能充分发挥作用的，

设备科有权报告院长收回。

8、仪器用完后，应由管理人员或操作人员检查、关机。若发觉仪

器损坏或发生故障，应马上查明缘由和责任。如系违章操作所致，要

马上报告医务科和设备科，视情节轻重进行赔偿或进一步追究责任。

（1）一般事故：未按操作规程操作，造成万元以下仪器损坏，尚

能修复，不致影响工作者，按一般事故处理。

（2）责任事故：未按操作规程操作，造成万元以上仪器损坏，而

不能修复者，按责任事故处理。

（3）重大事故：因工作责任心不强，玩忽职守造成万元以上仪器

损坏不能修复者，或虽能修复但设备损失费在万元以上者，按中的责

任事故处理。

（4）无论何种事故发生后，都要马上组织事故分析。

一般事故分析由医疗设备科组织运用者和修理等有关人员参与。

重大责任事故分析由院领导主持。

（5）事故分析会的主要内容是对事故缘由、事故责任进行分析，

总结阅历教训及制定防范措施。要做到：事故缘由不明、责任不清不

放过；

事故责任者不受教化不放过；防范措施不落实不放过。

医疗器械设备保养规章制度2

一次性医疗用品选购、运用管理制度

1、医院所运用的一次性医疗用品必需由药剂科统一集中选购，运

用科室不得自行购入。

2、医院选购的一次性医疗用品，必需从具备省级以上药品监督管

理部门颁布的《医疗器械生产企业许可证》、《工业产品许可证》、

《医疗器械产品注册证》的企业或取得《医疗器械经营企业许可证》

的经营企业购进合格产品。

3、每次购置，选购部门必需进行质量验收，并查验每箱（包）产

品的检验合格证、生产日期、消毒或灭菌日期及产品标识和失效期限。

4、各科室安排的一次性医疗用品到了库房后，库房人员应刚好通

知科室，各科室必需将安排单上的一次性医疗用品按要求领走，不得

无故拒领，避开因失效过期造成损失。

5、运用时若发生热原反应、感染或其它异样状况时，必需刚好留

取样本送检，按规定具体记录，报告医院感染管理科、药剂科和设备

选购部门。

6、医院发觉不合格产品活质量可疑产品时，应马上停止运用，并

刚好报告当地药品监督部门，不得自行做退、换货处理。

7、一次性医疗用品运用后，须按当地卫生行政部门的规定进行无

害化处理，统一回收处理，不得随意丢弃或卖给无回收证件的单位或

个人。禁止重复运用和回流市场。

8、未经批准不得在临床试用任何产品。

9、医院在行政查房时应对各科室一次性医疗用品的运用和仓储

进行监督检查。如查实科室或医务人员私自选购运用一次性医疗用品

的，将按医院规定进行惩罚，由此引发的医疗纠纷和医疗事故将由当

事人或科室担当全部法律和经济责任。

仪器设备验收、入库、调试制度

1、仪器设备的验收包括数量和质量的验收，因以合同为依据。进

口设备必需在索赔期内验收完毕。

2、5