（试行）律师代理医疗科技成果转化业务操作指引（2024）-20240327.docxVIP

（试行）律师代理医疗科技成果转化业务操作指引（2024）

???日期：2024-03-27???

（本指引于?2024年3月27日上海市律师协会业务研究指导委员会通讯表决通过，试行一年。试行期间如有任何修改建议，请点击此处反馈）

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目录

指引目的

第一章?医疗科技成果概述与制度建设

1.1?职务科技成果的认定与转化模式

1.2?医疗机构的制度建设

第二章?医疗科技成果中的知识产权

2.1?商业秘密

2.2?商标

2.3?专利权

2.4?著作权

第三章?知识产权运营

3.1?科研转化知产管理

3.2?科研转化路径

3.3?科研转化风险控制

第四章?成果转化交易指引

4.1?医疗科技成果转化交易定价模式指引

4.2?医疗科技成果转化的交易流程指引

4.3?医疗科技成果转化交易的相关重要法律问题指引

4.4?医疗科技成果转化涉税问题指引

第五章?医疗科技成果转化退出指引

5.1?医疗机构医疗科技成果转化退出指引

5.2?医务人员医疗科技成果转化退出

第六章?知识产权证券化指引

6.1?医疗科技成果知识产权证券化概述及基本流程

6.2?医疗科技成果知识产权证券化之融资租赁模式

6.3?医疗科技成果知识产权证券化之供应链模式

6.4?医疗科技成果知识产权证券化之专利许可模式

第七章?医疗科技成果转化中法律争议解决

7.1?医疗科技成果转化中侵权行为的发现与监控

7.2?医疗科技成果转化中侵权行为的调查与取证

7.3?医疗科技成果转化中的争议解决机制

指引目的

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为协助医疗卫生机构完成医疗科技成果转化，维护医疗卫生机构及医疗科研人员的合法权益及防范法律风险，保障法律正确实施，维护社会公平与正义，根据《中华人民共和国民法典》、《中华人民共和国促进科技成果转化法》、《中华人民共和国反不正当竞争法》、《中华人民共和国专利法》、《中华人民共和国著作权法》、《中华人民共和国商标法》、《中华人民共和国公司法》、《中华人民共和国药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》、《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》以及其他关于医疗科技成果转化与医疗卫生机构管理的法律、法规等，制定本操作指引。

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本指引由上海市律师协会医药健康专业委员会起草，并非强制性或规范性规定，仅供律师在实际业务中参考。

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第一章?医疗科技成果概述与制度建设

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1.1?职务科技成果的认定与转化模式

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1.1.1职务科技成果的概念与分类

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(1)职务科技成果的概念

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医疗科技成果是指医疗卫生机构（下称“医疗机构”）及其科技人员研发的创新药物和疫苗、医疗器械和诊断试剂、预防和临床诊治新技术、特殊医学用途配方食品、数字诊疗等技术与产品，在实践中，医疗科技成果的表现形式通常为职务科技成果。根据《中华人民共和国促进科技成果转化法》（下称“《促进科技成果转化法》”）第2条，职务科技成果是指执行研究开发机构、高等院校和企业等单位的工作任务，或者主要是利用上述单位的物质技术条件所完成的科技成果。

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(2)职务科技成果的分类

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职务科技成果依据其性质不同可分为多种类型。以下将结合相关法律法规和实践，对常见的职务科技成果类型进行梳理。

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A.形成了知识产权的职务科技成果

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a.?职务发明创造

职务发明创造是指执行本单位的任务或者主要是利用本单位的物质技术条件所完成的发明创造。职务发明创造完成后，其申请专利的权利属于该单位；申请被批准后，由单位作为专利权人。根据《中华人民共和国专利法》（下称“《专利法》”）第6条之规定，单位可以依法处置其职务发明创造申请专利的权利和专利权，以促进相关发明创造的实施和运用。

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同时需要注意的是，利用单位的物质技术条件所完成的发明创造，单位与发明人或者设计人订有合同，对申请专利的权利和专利权的归属作出约定的，应从其约定。

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b.?作品

医疗科技成果若达到《中华人民共和国著作权法》（下称“《著作权法》”）项下作品的认定标准，可以构成作品并获得著作权。从理论上看，著作权是自作品创作完成之日自动产生的，但在实际纠纷中，如果著作权人能在纠纷发生前即对著作权进行登记，便能为拥有著作权权属提供初步证据。因此，具备条件的医疗机构可考虑将自身构成作品的医疗科技成果进行著作权登记，以对医疗科技成果进行更全面的保护。

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c.?商业秘密

医疗科技人员在科学研究与技术开发过程中所产生的与技术有关的结构、原料、组分、配方、材料、样品、样式、植物新品种繁殖材料、工艺、方法或其步骤、算法、数据、计算机程序及其有关文档等信息，可以被认定为商业秘密中的技术信息，并藉由《中华人民共和国反不正当竞争法》（下称“《反不正当竞争法》”）项下的商业秘密条款进行保护。

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B.未形成知识产权的职务科技成果

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医疗科技人员在科学研究与技术开发过程中，有时也会产生并不形成知识产权的科技