顾问ISO134852016内审员培训试题.doc

顾问ISO134852016内审员培训试题

一、单项选择题（每小题3分，共30分）

1、忠告性通知，以下说法错误的是（）

A、产品交付后

B、由客户发出忠告性通知(正确答案)

C、如有法规要求需满足法规要求

2、针对计算机软件以下说明正确的是（）

A、需要确认(正确答案)

B、不需要确认

3、ISO13485标准中7.3“设计和开发”正确的（）

A、需要进行设计转换(正确答案)

B、可以不进行设计转换

C、不需要进行风险分析基础上进行设计开发

D、设计开发输出可以不评审

4、对产品有关的要求进行评审应在（）进行

A、作出提供产品的承诺之前(正确答案)

B、签订合同之后