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《冲击波治疗骨肌疾病技术规范》

征求意见稿

编制说明

1任务来源

本标准是《广西壮族自治区市场监督管理局关于下达2022年广西地方标准制修

订项目计划的通知》（桂市监函[2022]1903号）下达的项目，由自治区中医药管理

局提出，广西壮族自治区中医骨伤科研究所（广西骨伤医院）负责起草，项目编

号：2022-1369，起止年限：2022年3月-2023年5月。

2目的意义

第一台DornierHM1型体外冲击波碎石机于1979年由瑞士Dornier公司研制成

果，并成功用于治疗肾结石患者。随着科技的迅猛发展，以及人们对冲击波治疗机

制深入研究，在临床上取得显著疗效。1985年我国研制成功第一台碎石机。1988

年，德国人运用体外冲击波治疗骨不连获成功。1993年骨科专用的体外冲击波治疗

仪研制成功，对长骨骨折不愈合、骨化肌腱炎、肱骨外上髁炎及足底筋膜炎有显著

疗效。现今，冲击波治疗技术扩展运用在骨科方面的多种疾病，如股骨头坏死、骨

性关节炎等。冲击波本质是一种复杂的机械波，可以通过振动、高速运动等方式导

致极度地压缩、聚焦而产生能量，引起介质强度、温度、密度等物理特性的改变。

以其治疗简单、有效、无创等技术特点被广泛运用于临床，虽然大量的研究和临床

经验证明该治疗技术有效，但由于临床疾病的复杂性，仍有多种原因导致疗效不确

定的情况，主要原因如下：

（1）适应症把握不明确；

（2）疗程不足；

（3）操作不规范；

（4）定位不准确；

综上，需要整合冲击波治疗骨肌疾病技术的指南及专家共识，制定冲击波治疗

骨肌疾病技术规范，指导临床医师规范诊断及治疗。对治疗过程进行全程管理，通

过疗效评估体系，监测不良反应、提高治疗依从性，最终达到提高临床疗效的目

的。

冲击波治疗骨肌疾病技术具有消炎止痛、改善循环、松解粘连、促进骨折愈合

等作用，因此制定冲击波治疗骨肌疾病技术行业标准，将进一步规范该治疗技术的

适应症，提高该治疗技术的疗效，其作为一种无创的非手术治疗技术，势必会得到

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更好地发展，为人民健康保驾护航。

3国内外标准对比情况

国内外无相关标准。

4标准工作简况

4.1标准起草单位

广西壮族自治区中医骨伤科研究所（广西骨伤医院）

4.2标准主要起草人

李宏宇、唐玉萍、孟林、陈艳、李玥、刘璟、梁恩龙、贺耀平、胡运翔、叶

飞、檀开翔、卢尚波、莫雪梅、盘富利。

李宏宇作为本标准项目主持人，负责项目申报、合同编写、实施方案制定、组

织资料收集、试验验证及标准的起草与修订工作；

唐玉萍负责整个标准的协调工作；

孟林负责标准的起草、征求意见与审定工作；

陈艳负责技术指导与草稿修订工作；

李玥负责征求意见总结与归纳；

刘璟负责资料收集、试验论证；

梁恩龙、贺耀平、胡运翔、叶飞负责数据调查与分析；

檀开翔、卢尚波、莫雪梅、盘富利负责会议审定。

4.3技术路线

起草工作组组长有关人员按项目合同要求及时编写实施方案并制定了项目技术

路线（如下图）：

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试验研究，

资料收集综

前合工征

期分作求

研文献研究析组意

究整讨见

理论稿