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ECCertificate-FullQualityAssuranceSystem
Directive93/42/EEConMedicalDevices,AnnexIIexcludingSection4
No.CE00424
IssuedTo:KeyMed(MedicalIndustrial
Equipment)Ltd.
KeymedHouse
StockRoad
Southend-on-Sea
Es
SS25QH
UnitedKingdom
Inrespectof:
Thedesign,developmentandmanufactureofsuctionpumps,lavagepumpsforendoscopic
andelectrosurgeryapplications,sterileflushingpumptubingandendoscopedisinfection
systems.
onthebasisofourexaminationofthequalityassurancesystemundertherequirementsofCouncilDirective
93/42/EEC,AnnexIIexcludingsection4.Thequalityassurancesystemmeetstherequirementsofthedirective.For
theplacingonthemarketofclassIIIproductsanAnnexIIsection4certificateisrequired.
ForandonbehalfofBSI,aNotifiedBodyfortheaboveDirective(NotifiedBodyNumber0086):
FrankLee,EMEAComplianceRiskDirector
FirstIssued:09January1995Date:06April2016ExpiryDate:06January2020
Page1of1
ValidityofthiscertificateisconditionalonthequalitysystembeingmaintainedtotherequirementsoftheDirectiveasdemonstratedthroughtherequired
surveillanceactivitiesoftheNotifiedBody.Thisapprovalexcludesallproductsdesignedand/ormanufacturedbyathirdpartyonbehalfofthecompany
namedonthiscertificate,unlessspecificallyagreedwithBSI.
Thiscertificatewasissuedelectronicallyandisboundbytheconditionso
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