泊洛沙姆医学知识专家讲座.pptx

泊洛沙姆级药学4班汇报人：詹梅芳1-24页张晓雪25-44页阳华玉45-70页泊洛沙姆医学知识专家讲座第1页

目录ContentPart1性质与分类Part2生产发展史Part3应用Part4结构与性质Part6合成Part5泊洛沙姆修饰与改性Part7安全性与质量检验泊洛沙姆医学知识专家讲座第2页

1性质与分类泊洛沙姆医学知识专家讲座第3页

性质与分类汉字名称：泊洛沙姆汉字别名：环氧丙烷与环氧乙烷共聚物;聚氧乙烯聚氧丙烯外文名：Poloxamer分子式：HO·(C2H4O)m·(C3H6O)n·H主要性质相对分子质量较高泊洛沙姆为白色、蜡状、可自由流动球状颗粒或浇注固体，相对分子质量较低为半固体或无色液体。基本无臭、无味。泊洛沙姆在水或乙醇中易溶，在无水乙醇、乙酸乙酯、氯仿中溶解，在乙醚或石油醚中几乎不溶，含有一定起泡性。泊洛沙姆医学知识专家讲座第4页

性质与分类泊洛沙姆含有一系列分子量在1100~15000范围间不一样相对分子量和聚氧丙烯/聚氧乙烯百分比品种，形态从液体、半固体至固体。按照亲水亲油平衡值(HLB)和PO链长度不一样可将泊洛沙姆分为四类。类别举例HLB20-29亲水性泊洛沙姆poloxamer188、poloxamer407HLB20、PO链30泊洛沙姆poloxamer105、poloxamer184HLB20、PO链30-60泊洛沙姆poloxamer237、poloxamer181HLB20、PO链60泊洛沙姆poloxamer403、poloxamer401型号及分类泊洛沙姆医学知识专家讲座第5页

性质与分类分类命名Poloxamer后附以三位数字组成编号，前二位数乘以100为聚氧丙烯链段近似相对分子量，第三位数乘以10为聚氧乙烯链段在共聚物中重量百分比。最终一位数是7或者8共聚物均为固体，5以下则为半固体或液体。比如:Poloxamer188泊洛沙姆表示聚氧乙烯链相对分子量占总数80%，固体。表示聚氧丙烯链相对分子质量为18x100=1800泊洛沙姆医学知识专家讲座第6页

性质与分类分类命名普兰尼克Pluronic后面字母L表示液体、P表示半固体，F表示固体;后面数字，前一位(或前两位)是聚氧丙烯链段相对分子量代号;最终一位数代表聚氧乙烯链段重量百分比。比如:PluronicF68F表示本品为固体6为本品聚氧丙烯链段谜分子量记号8表示聚氧乙烯链段分子量占整个分量80%左右泊洛沙姆医学知识专家讲座第7页

2生产发展史泊洛沙姆医学知识专家讲座第8页

生产发展史泊洛沙姆是由创造家IrvingSchmolka首先发觉，在1973年取得这材料专利。泊洛沙姆最早是由美国Wyandotte企业生产。但国际市场泊洛沙姆共聚物主要由德国BASF企业提供，商品名为普兰尼克（Pluronic），在美国指药用级别和工业级别泊洛沙姆，商品名Lutrol产品在欧洲指由药用级别泊洛沙姆。中国药典（年版）二部已收载，美国药典于1985年收载。泊洛沙姆医学知识专家讲座第9页

生产发展史我国泊洛沙姆生产始于上世纪90年代，最早由沈阳药学院研究，其制药厂生产。随即金陵石油化工企业化工二厂也开始生产。伴随我国制药行业转型升级，行业对药品质量要求也逐步提升，这给新型药用辅料带来辽阔市场，国内外资企业、著名国企高端药辅需求很大，市场迫切需要好辅料。当前上市普兰尼克有40各种不一样型号商品，应用在不一样行业。国内当前泊洛沙姆最大国外进口辅料商家是德国BASF企业，伴随各种普兰尼克型号出现和用途发觉，相信国内泊洛沙姆研究及生产企业将会增加。泊洛沙姆医学知识专家讲座第10页

3应用泊洛沙姆医学知识专家讲座第11页

应用泊洛沙姆在制剂中常被用作乳化剂、稳定剂，还能够作为增溶剂和固体分散剂等。用于静脉注射剂、吸入剂、眼用制剂、口服制剂、溶液剂、混悬剂、局部用制剂和糖浆剂。高相对分子量亲水性泊洛沙姆是水溶性栓剂、亲水性软膏、凝?、滴丸剂等基质材料。近年来，泊洛沙姆水凝胶敏感性被用来制备热敏型缓释、控释制剂，如长效注射剂、长教滴眼液等。医药领域应用泊洛沙姆医学知识专家讲座第12页

应用Poloxamer188（PluronicF68）作为一个水包油乳化剂是当前用于静脉乳剂极少数合成乳化剂之一，用量0.1%～5%。是国外在生产大容量静脉脂肪乳注射剂中惯用乳化剂。泊洛沙姆188常与磷脂适用，形成稳定乳化膜，以稳定乳剂和脂质纳米粒等给药系统两相界面。作乳化剂和稳定剂用本品制备乳剂，乳粒少，普通在1μm以下，吸收率高物理性质稳定，能够耐受热压灭菌和低温冰冻医药领域应用泊洛沙姆医学知识专家讲座第13页

应用泊洛沙姆可因表面活性剂形成胶团增加各种药品表面溶解度。