塑料 吸收血液用聚丙烯酸钠盐高吸收性树脂 第1部分：测试方法 征求意见稿.docx

GB/Txxxx.1—2024

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吸收血液用聚丙烯酸钠盐高吸收性树脂第1部分：测试方法

警告：本文件的使用人员应熟知所采用的实验室规范。本文件不涉及与使用有关的所有安全问题，如有，也仅与其使用有关。本部分的使用者有责任建立适当的保障人身安全的措施，并确定这些规章制度的适用性。

1范围

本文件规定了用于生理卫生和医疗器械等领域吸血类产品中的吸收血液用聚丙烯酸钠盐高吸收性树脂（吸收血液用高吸收性树脂）的性能测试方法，同时给出了吸收血液用高吸收性树脂性能测试时替代血液的一种粘性液体（即血液模拟液）的配方。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文

件。

件。

GB/T2547塑料取样方法

GB/T2918塑料试样状态调节和试验的标准环境

GB/T5561表面活性剂旋转粘度计测定粘度和流动性能的方法（ISO6388:1989,Surfaceactiveagents—Determinationofflowpropertiesusingarotationalviscometer，NEQ）

GB/T6682分析实验室用水规格和试验方法（ISO3696:1987,MOD）GB/T8170数值修约规则与极限数值的表示和判定

GB/T9724化学试剂pH值测定通则（ISO6353-1:1982,NEQ）

GB/T20405.1失禁者用尿液吸收剂聚合物基质吸液材料特性的测试方法第1部分：pH值的测定（ISO17190-1,IDT）

GB/T20405.2失禁者用尿液吸收剂聚合物基质吸液材料特性的测试方法第2部分：单体残留量的测定（ISO17190-2,IDT）

GB/T20405.4失禁者用尿液吸收剂聚合物基质吸液材料特性的测试方法第4部分：加热失重法对水分含量的测定（ISO17190-4:2001,IDT）

GB/T22230工业用液态化学品20℃时的密度测定（ISO758：1976,IDT）GB/T22237表面活性剂表面张力的测定（EN14370:2004,IDT）

GB/T22427.6淀粉白度的测定

ISO17190-9失禁者用尿液吸收剂聚合物基质吸液材料特性的测试方法第9部分：称重法测定密度（Urine-absorbingaidsforincontinence-Testmethodsforcharacteringpolymer-basedabsorbentmaterials—Part9:Gravimetricdeterminationofdensity）

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3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。3.1

高吸收性树脂SuperAbsorbentPolymer,SAPforshort能够吸收和保留大量液体的聚合物。

3.2

单体残留量amountofresidualmonomers

单位质量的吸收血液用高吸收性树脂中残留的丙烯酸钠和丙烯酸的质量总和。注：单位以mg/kg表示。

3.3

挥发物含量volatilecontent

单位质量的吸收血液用高吸收性树脂中水分及其它小分子物质质量的百分比。注：单位以质量百分数（%）表示。

3.4

粒径分布particlesizedistribution

将吸收血液用高吸收性树脂按粒径不同分为若干级，每一级颗粒按质量所占的百分率。3.5

堆积密度bulkdensity

吸收血液用高吸收性树脂在自然堆积状态下单位体积的质量g/cm3。3.6

血液模拟液simulatedblood

根据人体血液的主要物理性能，配制的具有与人体血液相似流动性及粘度的模拟血液液体。3.7

血液模拟液吸收量simulatedbloodabsorptioncapacity

1.0g吸收血液用高吸收性树脂在血液模拟液中30min内所吸收液体的量。3.8

血液模拟液吸收速率simulatedbloodabsorptionrate

1.0g吸收血液用高吸收性树脂吸收完5.0mL血液模拟液所需的时间。

4试验方法

GB/Txxxx.1—2024

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4.1一般要求

除非另有说明，应使用分析纯的试剂和GB/T6682中规定的三级水。取样时按照GB/T2547进行取样。

4.2单体残留量

按GB/T20405.2的规定测定。4.3挥发物含量

按GB/T204