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2023年度执业药师之药事管理与法规题

库综合试卷B卷含答案

单选题（共55题）

1、根据药品零售的经营行为管理要求药学服务人员应当确认个人消

费者为成年人，不确定时可查验个人消费者身份证信息，不得向未

成年人销售的是

A.第二类精神药品

B.含特殊药品复方制剂

C.含兴奋剂类药品

D.药品类易制毒化学品

【答案】A

2、处方药与非处方药分类管理的基本原则是

A.彻底改变药品自由销售状况

B.积极稳妥、分步实施、注重实效、不断完善

C.加强处方药监管

D.规范非处方药监管

【答案】B

3、2014年8月，某省市场和质量监督管理委员会在全省启动中药

材、中药饮片专项检查。中药材、中药饮片是药品的重要组成部分，

为确保中药制剂源头的质量安全，从即日起至11月30日，集中查

处中药材、中药饮片生产经营领域以次充好、以假充真、染色增重、

掺杂使假等违法违规行为，规范本省中药产品生产经营秩序。该省

市场和质量监督管理委员会要求各药品生产企业及医疗机构制剂室，

用于生产购入的中药材、中药饮片要严格按照规定进行入库验收、

存放，每个购入批次必须按照法定标准进行检验合格后方可投产使

用。

A.按生产假药给予处罚

B.按生产劣药给予处罚

C.按无证生产给予处罚

D.按从无证企业购入药品给予处罚

【答案】A

4、（2018年真题）根据《中华人民共和国行政复议法》不属于可申

请行政复议的情形是（）

A.对行政机关作出的罚款、没收违法所得的行政行为不服的

B.对行政机关作出的暂扣许可证的行政行为不服的

C.对行政机关作出的行政处分不服的

D.对行政机关作出的对财产的查封、扣押、冻结的行政行为不服的

【答案】C

5、负责药品标准信息化建设的是

A.国家药典委员会

B.国家药品监督管理局总局药品评价中心

C.国家药品监督管理部门药品审评中心

D.中国食品药品检定研究院

【答案】A

6、按劣药论处的情形是

A.出现副反应

B.出现过敏反应

C.更改生产批号

D.药品受污染

【答案】C

7、在发布广告时应显示忠告语本广告仅供医学药学专业人士阅读

的是

A.基本药物

B.非处方药

C.医疗机构配制的制剂

D.处方药

【答案】D

8、《一次性进口药材批件》的有效期是

A.不超过2年，且不应超过申请资料中所有证明文件的有效期

B.不超过3个月（有效期时限不跨年度）

C.不超过1年

D.不超过5年

【答案】C

9、根据《处方管理办法》，下列药品处方销毁的做法，符合规定的

是

A.普通药品处方保存满1年后，由药剂科直接销毁

B.儿科处方保存满1年后，申请、填表报医务处、业务主管院长审

批，由药剂科与儿科执行销毁

C.急诊处方保存满半年后，申请、填表报医务处、业务主管院长审

批，由药剂科与医务处执行销毁

D.医疗用毒性药品处方保存满2年后，申请、填表报医务处、业务

主管院长审批，由药剂科与医务处执行销毁

【答案】D

10、某外资企业生产的特定数次原料存在风险，但基于数据，以及

全球临床安全数据库不良事件预告的回顾分析，该外资企业认为有

所侧记批次的原料制成的制品从医学、安全角度时存在风险。国家

食品药品监督管理总局约谈外资企业，核实有关情况务必国外同步

进行召回，同时认真履行企业主体责任，确保产品质量。此外，国

家食品药品监督管理总局收到该外资企业报名，该外资企业决定主

动向全球各个时长对特定批次进行三级召回。

A.使用药品一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的药

品

B.已确认为假药或劣药的药品

C.使用该药品可能引起严重健康危害的药品

D.使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的药品

【答案】A

11、药品批发企业的书面记录和相应凭证的保存期限是()。

A.超过药品有效期1年，不得少于5年

B.至少5年

C.超过药品有效期1年，不得少于3年

D.至药品有效期期满之日起不少于5年

【答案】C

12、使用保健食品原料目录以外原料的保健食品

A.应当经国家药品监督管理部门注册

B.应当报国家药品监督管理部门备案

C.应当经省级药品监督管理部门注册

D.应