荧光内窥镜冷光源.pdfVIP

荧光内窥镜冷光源

1范围

本标准规定了荧光内窥镜冷光源的组成和分类、要求、检验规则、试验方法及标志、标签和包装等

要求。

本标准适用于荧光内窥镜冷光源。产品预期与内窥镜荧光摄像系统配合使用，适用于供内窥镜在临

床使用时作特殊光成像照明使用。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，

仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本

文件。

GB/T2828.1计数抽样检验程序第1部分：按接收质量限(AQL)检索的逐批检验抽样计划

GB/T2829周期检验计数抽样程序及表(适用于对过程稳定性的检验)

GB9706.1医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能的通用要求

GB9706.218医用电气设备第2-18部分：内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求

GB/T14710医用电器环境要求及试验方法

GB7247.1激光产品的安全第1部分：设备分类、要求

GB4824工业、科学和医疗设备射频骚扰特性限值和测量方法

YY9706.102医用电气设备第1-2部分基本安全和