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三维荧光腹腔镜

1范围

本标准规定了三维荧光腹腔镜的组成和分类、要求、检验规则、试验方法及标志、标签和包装等要

求。

本标准适用于三维荧光腹腔镜。产品在医疗机构中使用，与图像处理器主机连接，通过创口进入人

体，用于腹腔手术中的观察成像。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，

仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本

文件。

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GB/T2829周期检验计数抽样程序及表(适用于对过程稳定性的检验)

GB9706.1医用电气设备第1部分：安全通用要求

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GB/T14710医用电器环境要求及试验方法

GB4824工业、科学和医疗设备射频骚扰特性限值和测量方法

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YY9706.102医用电气设备第1-2部分基本安全和基本性能的通用要求并列标准：电磁