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生物制品质量管理制度

为了确保生物制品的质量，根据生物药品的管理要求，现规定生

物制品质量管理制度如下：

1.根据生物制品的特殊要求，适时地做好生物制品的运输及保管

工作。

2.所有生物制品必须严格按照制品规定不同温度的冷藏要求进

行存储。

3.做好各种生物药品记录，字迹端正，标准记录及时。

4.做好各种生物药品数量，生产单位，批号，等记录。

5.对店内生物药品及进行养护和质量检查，对检查中质量出现的

问题及时解决。

6.随时掌握各种生物制品的保管情况，对剩余及失效的生物药品

应及时妥善处理。

7.为消费者提供用药咨询，指导顾客全责安全用药。

8.冷冻设备的温度应符合生物制品的储存要求，为-10℃以下。

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驻店药师聘用合同

甲方：

乙方：

1.甲、乙双方根据《劳动法》等有关法律法规按照自愿，平等，

协商一致的原则签订本合同。

2.自2012年3月10日至2016年3月10日，甲方聘用乙方为本

店质量负责人。

3.乙方必须按照药师岗位负责制工作把好药品质量关，恪尽职

守，坚持在岗，如出现工作差错，甲方有权给予乙方处罚，处

罚金额500元以下，视情况而定。

4.月薪1500元，以后根据药店发展情况逐步调整或提高工资。

无特殊情况必须坚持在岗，若满月出勤率，奖金200元。

甲方（签字或盖章）：

乙方（签字或盖章）：

年月日

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质量管理制度程序目录

1.质量方针和目标管理制度………2

2.质量管理体系内部审核制度……3

3.质量否决权制度…………………4

4.质量信息管理制度………………5

5.首营业和首营品种质量审核制度………………7

6.药品储存管理制度………………9

7.效期药品催销管理制度…………11

8.不合格药品管理制度……………12

9.质量事故报告制度………………14

10.质量查询管理制度………………16

11.质量投诉管理制度………………18

12.药品不良反应报告制度…………19

13.药品进货质量管理制度…………20

14.药品质量检查验收管理制度……21

15.药品养护管理制度………………24

16.药品储存管理制度………………26

17.药品销售管理制度………………28

18.人员健康状况管理制度…………29

19.药品处方药销售管理制度………29

20.药店药品拆零管理制度…………30

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21.生物制品质量管理制度…………31

22.中药饮片质量管理制度…………

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