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等级考试药事管理与法规复习50题含答案

单选题

1、下列药品属于药品类易制毒化学品的有

A毒性药品

B麻醉药品

C精神药品

D药品类易制毒化学品

答案：D

目前，药品类易制毒化学品分为两类，即：麦角酸和麻黄素等物质。药品类易制毒化学品品种

目录（2010版）所列物质有：

（1）麦角酸；

（2）麦角胺；

（3）麦角新碱；

（4）麻黄素、伪麻黄素、消旋麻黄素、去甲麻黄素、甲基麻黄素、麻黄浸膏、麻黄浸膏粉等

麻黄素类物质。（麻黄素也称为麻黄碱）

单选题

2、甲药品零售企业销售不符合国家规定的维生素C片，侵犯了消费者的

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A安全保障权

B知情权

C自主选择权

D结社权

E获得赔偿权

答案：E

消费者享有的权利可总结为：1、人身、财产安全权（安全保障权）；2、知悉权；3、自主选

择权；4、公平交易权；5、求偿权；6、结社权；7、受教育权；8、受尊重权；9、监督权。板

蓝根颗粒数量严重短缺，且拒不赔偿，侵犯消费者的获得赔偿权。

单选题

3、下列关于基本医疗保险药品目录的说法，正确的是

A甲类目录

B乙类目录

C非处方药药品目录

D国家基本药物目录

答案：A

本题考查《基本医疗保险药品目录》的分类和制定。《基本医疗保险药品目录》中的西药和中

成药在《国家基本药物》的基础上遴选，并分“甲类目录“和“乙类目录“。“甲类目录“由

国家统一制定，各地不得调整，其中的药品是临床治疗必需，使用广泛，疗效好，同类药品中

价格低的药品。“乙类目录“可适当调整，其中的药品是可供临床治疗选择使用，疗效好，同

类药品中比“甲类目录“药品价格略高的药品;进行调整时，其品种数之和不得超过国家制定

的药品总数的15%。

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单选题

4、根据《执业药师资格制度暂行规定》执业药师注册有效期及期满前再次注册的时限分别为

A2年、3个月

B3年、3个月

C3年、6个月

D5年、3个月

答案：B

执业药师注册有效期为三年，有效期满前三个月，持证者须到注册机构办理再次注册手续。相

关知识点记忆：教材中有效期为3年的有：医疗机构制剂批准文号、《印鉴卡》、《执业药师

注册证》，这些是有效期3年，届满前3个月再申请。

单选题

5、医疗机构可以从经营企业采购中药饮片，应要求经营企业提供的资料有

A购买合同

B质量保证协议书

C保密协议

D配送协议

答案：B

本题考查医院中药饮片采购。医院与中药饮片供应单位应当签订“质量保证协议书“，同时医

院应定期对供应单位供应的中药饮片质量进行评估，并根据评估结果及时调整供应单位和供应

方案。严禁擅自提高饮片等级、以次充好、为个人或单位谋取不正当利益。

单选题

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6、下列关于基本医疗保险药品目录的说法，正确的是

A甲类目录

B乙类目录

C非处方药药品目录

D国家基本药物目录

答案：B

本题考查《基本医疗保险药品目录》的分类和制定。《基本医疗保险药品目录》中的西药和中

成药在《国家基本药物》的基础上遴选，并分“甲类目录“和“乙类目录“。“甲类目录“由

国家统一制定，各地不得调整，其中的药品是临床治疗必需，使用广泛，疗效好，同类药品中

价格低的药品。“乙类目录“可适当调整，其中的药品是可供临床治疗选择使用，疗效好，同

类药品中比“甲类目录“药品价格略高的药品;进行调整时，其品种数之和不得超过国家制定

的药品总数的15%。

单选题

7、呼吸暂停是新生儿，尤其是早产儿常见的临床症状，呼吸暂停病情危急，需紧急处理。现

有治疗枸橼酸咖啡因制剂，包括注射剂和口服溶液，目前已获得国内上市许可。该药品上市前

需要做临床试验，下列关于临床试验说法错误的是

A药物临床试验质量管理规范的简称为GCP

B药物临床试验必须有充分的科学依据

C科学和社会利益高于受试者的权益、安全和健康

D临床试验开始前应当制定实验方案，