CDMO行业市场分析报告2024年.pptxVIP

2024年CDMO行业市场分析报告汇报人：XXX日期：XXX1

contents目录行业发展概述行业环境分析行业现状分析行业格局及趋势12342

Part01行业发展概述行业定义行业发展历程行业产业链3

行业定义CDMO是医药外包服务行业的细分领域，覆盖了新药的药学研究、临床前研究、临床研究及审批上市等阶段。医药外包服务行业有三个细分领域:合同研究组织（CRO）、合同生产组织（CMO/CDMO）及合同销售组织（CSO）。其中，合作研究开发生产（CDMO，ContractDevelopmentandManufacturingOrganization）指企业接受药企委托，从药学研究阶段开始与药企持续合作，为药品生产涉及的工艺开发、配方开发提供支持，主要涉及临床用药、中间体制造、原料药生产、制剂生产（如粉剂、针剂）以及包装等定制生产制造业务等。按照制剂类型，CDMO可分为小分子CDMO、大分子CDMO等。4

行业产业链中国CDMO行业产业链分为三个环节。产业链上游市场参与者为医药原材料与设备供应商；中游环节主体为CDMO企业；产业链下游涉及CDMO委托方，主要为跨国医药企业。

化学试剂、原料药、中间体、抗体、细胞培养耗材

CDMO企业

医药企业产业链概述5

行业产业链化学试剂、原料药、中间体、抗体、细胞培养耗材产业链上游CDMO企业产业链中游医药企业产业链下游6

行业产业链上游上游CDMO供应商主要供应医药原材料（如精细化工品、化学试剂、生物试剂、培养基等）与生产设备（如色谱柱、生物反应器等），原材料质量、技术水平及价格波动等因素均对中游CDMO企业产生影响。在原料质量与价格上，由于CDMO企业定制研发与生产的中间体、原料药或制剂需通过化学合成或生物合成手段完成，上游供应商原材料质量是影响中游企业CDMO的关键。因此，对于更高壁垒的生物制品CDMO企业，其与上游供应商合作关系更为紧密，生物制品CDMO企业前五名供应商采购总额占比（约60）明显高于化学制剂CDMO企业（约30）。在原材料价格与代表性企业上，环丁酰胺类化合物单价约为850元/千克，四氢呋喃单价约为20元/千克，乙腈单价约为18元/千克，甲苯单价约为10元/千克。整体而言CDMO企业原材料成本占比在30，代表性供应商有默克密理博（甲醇、乙腈、氢氧化钠等化学试剂与实验室纯水）、赛默飞世尔（抗体、细胞培养耗材）、九洲药业（原料药、中间体）、美国通用（生命科学设备与试剂）等。此外，药明生物是专注于大分子CDMO的独角兽，是业内为数不多自有细胞株开发平台的企业。产业链上游概述7

行业产业链中游伴随医药外包行业的发展，中国CDMO企业在技术上积累优势并拓宽产业链布局范围。中国现今已形成一批在各细分领域有独特优势的CDMO企业。药明康德拥有医药CDMO研发全产业链，涵盖了药物发现至药品商业化生产的全流程。药明生物自有专业的大分子CDMO技术平台，实现药物在临床研究阶段的定制蛋白生产。凯莱英以连续反应、生物转化、偶联反应等核心技术在化学合成与生物工艺阶段均有体系化服务，利于其一体化CDMO布局。药石科技则专注于”分子砌块+CDMO”领域，处于CDMO产业链研发最前端。产业链中游概述8

行业产业链下游CDMO行业下游是作为药品定制研发与生产的委托方，主要为跨国医药企业。委托方现今选择CDMO的合作因素主要有4个:34%的客户选择CDMO服务方式的原因在于客户本身意图专注于提升自身核心竞争力，该意愿成为最主要的合作因素。另有28%的客户则由于是虚拟药物企业，需要借助CDMO企业的技术平台与数据库大规模筛选候选化合物。此外，19%的客户则由于产能有限或缺乏而无法形成工业级的药物生产，8%的客户则为了削减成本。CDMO的收费模式影响产业链中游CDMO企业与下游药企的合作关系。现今主要的收费模式包括按服务项目收费（FFS）与按全时当量收费（FTE）。收费金额高低取决于CDMO企业研发水平与约定内容，高技术难度、IND后期阶段及生物制品CDMO项目的收费金额及受益高于其余项目。特别是对于自身研发基础薄弱，极度依赖于CDMO企业的技术平台与优势的药企，中游CDMO企业甚至可以在FFS与FTE的基础上进行更高的议价，如约定新药里程碑费用（介于50万-5,000万元）与上市后药品的销售分成（低于8%）。产业链下游概述9

Part02行业环境分析行业政治环境行业经济环境行业社会环境行业驱动因素10

行业政治环境描述

食药监局:《关于药品注册审评审批若干政策的公告》:对新药的临床试验申请实行一次性批准，不再采取分期申报、分期审评审批的方式；重大疾病的创新药、临床急需药品、儿童用药等8类药品实行单独排队，加快审评审批意义与影响:该政策不仅参照了FDA审批制度，优化注册审评审批时间，帮助医药企业在研发进度