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检验检测机构、实验室现场评审座谈会问答资料含答案
座谈会问答的内容范围
1.本单位的质量方针和质量目标是否熟知?
公正、规范、及时、准确
①报告及时率:99%
②报告一次交验合格率:95%
③客户满意度:95%
④人员持证上岗率:100%
⑤在用仪器合格率:100%
2.CL01:2018有哪些要素?各要素的名称是什么?
5部分:通用要求、结构要求、资源要求、过程要求、管理体系要
求
3.试述本岗位职责是什么内容
(按参加会议人员不同岗位分别提问,详见管理手册)
4.本公司能对哪些项目开展检测工作?这次申报了那些成熟的项
目?你具体做什么检测项目
XX个参数,X个方法。
5.试简述本人被授权使用的仪器设备性能和操作规程及维护保养
要求。
请各位知道咱们编制了大量的设备操作类作业指导书,就放在设
备旁边。
6.CL01:20187.5条款,对检测原始记录、检测报告的要求是什
么?
实验室应确保每一项实验室活动的技术记录包含结果、报告和以
便在可能时识别影响测量结果及其测量不确定度的因素的充足信息,
并确保在尽可能接近原条件的情况下复现该实验室活动。技术记录应
包括每项实验室活动和审查数据结果的日期和负责人。原始的观察结
果、数据和计算应在观察到或获得时予以记录,并应按特定任务予以
识别。
7、什么时候报不确定度
—测量不确定度与检测结果的有效性或应用有关时;
—客户有要求时;
—测量不确定度影响到与规范限量的符合性时。
8.何为内部审核?内部审核的一般步骤是什么?简述你们上次内
审的情况
实验室应按照策划的时间间隔进行内部审核,以提供有关管理体
系的下列信息:a)是否符合:—实验室自身的管理体系要求,包括实
验室活动;—本标准的要求;
b)是否得到有效的实施和保持。
实验室应:
a)根据实验室活动的重要性、影响实验室的变化和以前审核的结
果,策划、制定、实施和保持审核方案,审核方案包括频次、方法、
职责、策划要求和报告。
b)规定每次审核的审核准则和范围;c)确保将审核结果报告给相
关管理者;d)及时采取适当的纠正和纠正措施;e)保留记录,作为实
施审核方案以及审核结果的证据。
9.何谓管理评审?(注意与内审的区别)
由实验室主任按规定的时间间隔(每年至少一次),对管理体系
持续的适宜性、充分性、有效性以及方针、目标完成情况,进行综合
评价的活动。
10.管理评审应输入和输出哪些信息?
输入信息一般包括:
实验室应记录管理评审的输入,并包括以下相关信息:
a)与实验室相关的内外部因素的变化;b)目标实现;c)政策和
程序的适宜性;d)以往管理评审所采取措施的情况;e)近期内部审
核的结果;f)纠正措施;g)
由外部机构进行的评审;h)工作量和工作类型的变化或实验室活
动范围的变化;i)客户和员工的反馈;j)投诉;k)实施改进的有效
性;i)资源的充分性;m)风险识别的结果;n)保证结果有效性的
输出;o)其他相关因素,如监测活动和培训。
输出信息一般包括:
管理评审的输出至少应记录与下列事项相关的决定和措施:
a)管理体系及其过程的有效性;b)履行本标准要求相关的实验
室活动的改进;
c)提供所需的资源;d)所需的变更。
11.内审和管理评审的不同点
12.质量管理体系文件作用是什么?一般包括哪些内容?
(1)质量体系很大程度是通过文件化的形式表现出来,或者叫做
建立文件化的质量体系经验,它是质量体系存在的基础或证据,是规
范实验室检测工作和全体人员行为达到质量目标的质量依据,它是实
验室的质量立法。
(2)一般应包括:管理手册、程序文件、作业指导书、质量记录。
13.怎么样正确使用CNAS认可标志?
通过CNAS认可的质量机构允许在其出据报告上加盖CNAS标志,
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