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药品管理制度

2022年药品管理制度（精选7篇）

在快速变化和不断变革的今天，越来越多地方需要用到制度，制

度是国家法律、法令、政策的具体化，是人们行动的准则和依据。那

么制度怎么拟定才能发挥它最大的作用呢？以下是小编收集整理的

2022年药品管理制度（精选7篇），欢迎阅读，希望大家能够喜欢。

药品管理制度1

1、效期药品是根据有关规定，表明有效期限的药品。

2、加强效期药品的管理师保证药品使用安全的重要措施之一，个

部门要安排专业的人员负责效期药品的管理，防止药品过期失效而造

成损失。

3、对于效期药品，库房根据需要有计划的采购，药房也应该根据

临床使用情况适量领用，即防止缺货，又防止积压。

4、采购和领用药品要查验效期，凡有效期在六个月内的药品，不

得验收入库，特殊情况须经科主任批准。

5、药品上架陈列、堆垛码放要按照效期远近存放，并根据药品性

质和贮藏要求分类储存，科学养护。药品出库和调剂要遵循“先进先

出”、“近期先出”和“按批号发放”的原则。

6、库房、药房在每个季度末进行盘点时要检查药品的效期，建立

效期药品登记簿，而且易于辨识。对于效期药品实施动态监控。凡有

效期在六个月内的药品纳入监控范围，悬挂状态标示，每月清点乙烯，

三个月之内的纳入重点监控范围。

7、临近效期药品处理流程：

①库房存有接近三个月的药品可退库，或更换新批号，或与临床

科室联系。采取措施，近期药品在规定期限内使用完。在效期药品登

记簿中登记处置结果。

②病区临近效期又暂不用的药品，直接到药房调换远期批号或退

回病房，由处置记录。

③临近效期的库房药品和药房退回的近效期的药品，由药库负责

处置。

④药库对于有效期六个月内的药品及时与销售公司取得联系，适

时调换；对于市场经常脱销的药品，要保留合理库存，以免造成浪费。

8、药品在有效期限内发生变色、变质或其它质量异常情况的，不

得调剂使用。药品一旦超过有效期限，应立即停止使用并封存，按规

定作报废处理。

9、因工作失职，至药品过期失效造成损失的，视情节轻重给予责

任部门或者责任人经济处罚。

药品管理制度2

一、目的：切实保护消费者利益，保证经营药品安全，维护企业

的良好形象。

二、依据：国家药监局《药品召回管理办法》（局令第29号）。

三、适用范围：本公司经营的`须召回的药品。

四、内容：

1、药品召回，是指按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐

患的药品。安全隐患，是指由于研发、生产等原因可能使药品具有的

危及人体健康和生命安全的不合理危险。

2、公司质量管理部门负责药品召回的管理。完善药品不良发应

（ADR）报告制度及相关制度，建立以质量管理部为中心，各相关部

门为网络单元的药品信息反馈、传递、分析及处理的完善的药品质量

安全信息体系。

（1）建立药品质量安全信息反馈记录，将信息及时反馈给有关部

门。

（2）建立和保存完整的购销记录，保证销售花纹路的可溯源性。

（3）质量管理部门配备专人负责药品质量安全信息收集、汇总和

处理，并负责对药品质量安全信息的处理进行归类存档。

（4）发现本公司经营的药品存在安全隐患的，应立即停止销售该

药品，通知药品生产企业和使用单位，并通知使用单位召回售出药品，

并向药品监督管理部门报告。

3、药品安全隐患的调查与评估：

（1）公司有责任和义务配合药品生产企业或者药品监督管理部门

开展有关药品安全隐患的调查，提供有关资料。

（2）药品安全隐患调查的内容应当根据实际情况确定，可以包括：

A、已发生药品不良事件的种类、范围及原因。

B、药品使用是否符合药品说明书、标签规定的适应症、用法用量

的要求。

C、药品储存、运输是否符合要求。

D、可能存在安全隐患的药品批次、数量及流通区域和范围。

E、其化可能影响药品安全的因素。

（3）药品安全隐患评估的主要内容包括：

A、该药品引发危害的可能性，以及是否已经对人体健康造成了危

害。

B、对主要使用人群的危害影响。

C、对特殊人群，尤其是高危人群的危害影响，如老年、儿童、孕

妇