【英/法语版】国际标准 IEC 80601-2-58:2008 EN/FR Medical electrical equipment — Part 2-58: Particular requirements for basic safety and essential performance of lens removal devices and vitrectomy devices for ophthalmic surgery 医用电气设备第 2-58 部分：眼科手术用晶状体摘除装置和玻璃体切割.pdf

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2024-08-06 发布于四川
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| 2008-12-02 颁布

【英/法语版】国际标准 IEC 80601-2-58:2008 EN/FR Medical electrical equipment — Part 2-58: Particular requirements for basic safety and essential performance of lens removal devices and vitrectomy devices for ophthalmic surgery 医用电气设备第 2-58 部分：眼科手术用晶状体摘除装置和玻璃体切割.pdf

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IEC80601-2-58:2008EN/FR是关于医疗电子设备的国际标准，其第2部分针对的是眼外科手术中使用的透镜移除设备和玻璃体切除术设备的的基本安全和基本性能的特殊要求。该标准提供了设备的电气安全和性能的基本规范，以确保在医疗环境中使用时对病人和工作人员的安全和健康不会造成危害。这些设备通常涉及到人体的精细结构，因此必须遵循严格的安全和性能标准以确保手术的顺利进行并保护患者的健康。具体来说，该标准涵盖了设备的电气设计、材料选择、安全标记、警告标签、用户手册、安全警告等方面的规定。该标准还规定了设备的性能要求，包括设备的精度、稳定性、耐用性、易用性等方面的要求，以确保设备能够满足医疗手术的需求并提高手术的成功率。因此，任何打算在医疗环境中使用透镜移除设备和玻璃体切除术设备的组织或个人都应该遵守该标准以确保设备的安全性和有效性。