【英语版】国际标准 ISO 11138-2:2006 EN 医疗保健产品的灭菌 生物指标 第2部分：环氧乙烷灭菌工艺的生物指标 Sterilization of health care products — Biological indicators — Part 2: Biological indicators for ethylene oxide sterilization processes.pdf

ISO11138-2:2006EN是医疗保健产品消毒标准，生物指示剂的第二部分：适用于环氧乙烷消毒过程的生物指示剂。

这个标准是关于医疗产品消毒的标准，特别关注环氧乙烷消毒过程。在这个过程中，使用环氧乙烷气体作为消毒剂，它是一种广谱的气体杀菌剂，对多种微生物具有杀灭作用。然而，由于其可能的残留和毒性问题，环氧乙烷消毒后的产品需要进行适当的监测和评估。

生物指示剂是用于评估消毒过程有效性的一种工具。这些生物指示剂是由被测试材料制成的样本，通常包括一些活的或死的微生物。通过监测消毒过程中生物指示剂的变化，可以评估消毒过程是否有效地杀灭了微生物。

在ISO11138-2:2006EN中，规定了用于环氧乙烷消毒过程的生物指示剂的要求和测试方法。这些要求包括生物指示剂的种类、选择、制备、测试和评估等。该标准还提供了关于如何选择和使用合适的生物指示剂的建议，以确保消毒过程的有效性。

ISO11138-2:2006EN标准提供了关于环氧乙烷消毒过程生物指示剂的详细指南，以确保医疗保健产品在消毒过程中的安全性和有效性。