板蓝根颗粒基本工艺单.docVIP

板蓝根颗粒工艺规程

1产品概述

——产品名称：板蓝根颗粒汉语拼音：BanlangenKeli

——产品剂型：颗粒剂

——批准文号：国药准字——质量原则：《中华人民共和国药典》

——性状：颗粒剂,内容物为棕色或棕褐色颗粒；味甜，微苦。

——功能主治：清热解毒，凉血利咽，消肿。用于肺胃热盛所致，咽喉肿痛；

扁桃腺炎，腮腺炎见上述证候者。

——规格：10g/袋。

——包装：袋包装

——贮藏：密封

——有效期：36个月

——产品处方：

板蓝根1400g

蔗糖适量

糊精适量

制成1000g

——生产处方：

板蓝根280kg

蔗糖105.7kg

糊精45.3kg

制成板蓝根颗粒2万袋(平均装量：10g/袋)

第一某些中药提取前解决某些

2前解决、提取生产工艺流程

2、1生产工艺过程

板蓝根

↓

称量

↓

10倍量水→冷浸8倍量水

↓↓

一次煎煮二次煎煮→残渣

↓

合并滤液

↓

浓缩

↓

醇沉回收乙醇

———————————————————↓———————————————————二次浓缩

↓

称量、包装30万级干净区

———————————————————↓———————————————————

板蓝根清膏

蔗糖

↓

称量

↓

粉筛30万级干净区

包装、称量

-----------------------------------------------------------------------------

蔗糖粉

2.2操作过程及工艺条件

2.2

——根据生产指令领取原料，按《投料、称量工序原则操作程序》进行称量投料。

2.2

2.2.2.1提取、浓缩

——将经称量板蓝根280kg投入多功能提取罐中，加药材10倍量水2800L，冷浸1小时，再按《提取、浓缩、醇沉工序原则操作程序》煎煮二次，第一次煎煮2小时，第二次加水8倍量2240L，煎煮1小时。

——将上述提取液合并，进行过滤，滤材为：不锈钢滤网孔径为：60目。

——将上述滤液浓缩，温度为：60～70℃，真空度为：-0.06～-0.08Mpa，蒸汽压力为：0.15～0.2MPa，至浓缩液相对密度1.20(50℃测)。

2.2.2.2醇沉

——按《提取、浓缩、醇沉工序原则操作程序》上述浓缩液移至醇沉罐中，放冷，按生产指令加入95%乙醇，使含醇量为60%，搅拌，静置24小时。

——抽取上清液。

——按生产指令滤渣用60%乙醇洗涤，洗液按上清液滤过办法滤过。

——合并上述上清液及滤液。

2.2.2.3二次浓缩

——将上述上清液及滤液移置真空浓缩罐中，按《二次浓缩、回收乙醇工序原则操作程序》进行真空浓缩，温度为：60～70℃真空度为：-0.06～-0.08MPa，蒸汽压力为：0.15～0.2MPa。

——将稀醇通过管线抽入提取室内稀醇储罐待解决。

——将稀醇储罐内乙醇加入乙醇回收塔中蒸馏，浓度达到75%时进行回收。

——将药液浓缩至相对密度为1.32～1.34（60℃）稠膏。

2.2.2.4蔗糖前解决

——根据生产指令领取蔗糖，按《称量配料工序原则操作程序》进行称量，按《粗碎、粉碎过筛工序原则操作程序》分别进行粉筛，筛网目数为100目。

2.2.2.

将浓缩后浸膏进行称量、包装，送中间站待验，检查室按中间产品质量原则检测清膏相对密度、鉴别，应符合规定。

2.3生产过程质量控制及检查办法见表1、表2

表1前解决、提取生产过程质量控制及检查办法

工序

控制项目

控制原则

检查办法

备料

物料合格证、数量

符合生产指令

现场目测检查

提取

煎煮

冷浸