- 1、本文档共2页,可阅读全部内容。
- 2、原创力文档(book118)网站文档一经付费(服务费),不意味着购买了该文档的版权,仅供个人/单位学习、研究之用,不得用于商业用途,未经授权,严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等,侵权必究。
- 3、本站所有内容均由合作方或网友上传,本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺!文档内容仅供研究参考,付费前请自行鉴别。如您付费,意味着您自己接受本站规则且自行承担风险,本站不退款、不进行额外附加服务;查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档,您可以点击 这里二次下载。
- 4、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等,请点击“版权申诉”(推荐),也可以打举报电话:400-050-0827(电话支持时间:9:00-18:30)。
- 5、该文档为VIP文档,如果想要下载,成为VIP会员后,下载免费。
- 6、成为VIP后,下载本文档将扣除1次下载权益。下载后,不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们。
- 7、成为VIP后,您将拥有八大权益,权益包括:VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
- 8、VIP文档为合作方或网友上传,每下载1次, 网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等,对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档
乙醇
Yichun
Ethanol
[修订]
【检查】酸碱度取本品20ml,加水20ml,摇匀,滴加酚酞指示液2滴,溶液应为无
色;再加0.01mol/L氢氧化钠溶液1.0ml,溶液应显粉红色(0.003%,以醋酸计)。
溶液的澄清度与颜色本品应澄清无色。取本品适量,与同体积的水混合后,溶液应澄
清;在10℃放置30分钟,溶液仍应澄清。
挥发性杂质照气相色谱法测定(药典2005年版二部附录ⅤE)。
色谱条件与系统适用性试验采用6%丙基苯基-94%二甲基聚硅氧烷氢火
焰离子化检测器(FID);分流进样,采用程序升温方式,40℃保持12min,然后以每分钟10℃
的速度升温至240℃,保持10min,进样口温度200℃,检测器温度280℃。对照溶液(b)中
乙醛峰与甲醇峰之间的分离度应大于1.5。
对照溶液(a):精密量取无水甲醇100μl,用供试品稀释至50ml,摇匀,精密量取5.0ml,
用供试品稀释至50ml,摇匀,作为对照溶液(a)。
对照溶液(b):精密量取无水甲醇50μl,乙醛50μl,用供试品稀释至50ml,摇匀,
精密量取100μl,用供试品稀释至10ml,摇匀,作为对照溶液(b)。
对照溶液(c):精密量取乙缩醛150μl,用供试品稀释至50ml,摇匀,精密量取100μ
l,用供试品稀释至10ml,摇匀,作为对照溶液(c)。
对照溶液(d):精密量取苯100μl,用供试品稀释至100ml,摇匀,精密量取100μl,
用供试品稀释至50ml,摇匀,作为对照溶液(d)。
供试品溶液(a):取供试品作为供试品溶液(a)。
供试品溶液(b):精密量取4-甲基-2-戊醇150μl,加供试品稀释至500ml,摇匀,作
为供试品溶液(b)。
测定法分别取对照溶液(a)、(b)、(c)、(d)和供试品溶液(a)、(b)各1μl,分别
注入气相色谱仪,记录色谱图,供试品溶液如出现杂质峰,应符合下列要求。
①甲醇供试品中甲醇峰面积不得大于对照溶液(a)主峰面积的1/2(0.02%);
②乙醛和乙缩醛供试品中乙醛和乙缩醛的总量按下式计算,总量不得过0.001%(以
乙醛计);
[(10×A)/(A-A)]+[(30×C)/(C-C)]
ETEETE
AE=供试品溶液(a)中乙醛的峰面积
AT=对照溶液(b)中乙醛的峰面积
C=供试品溶液(a)中乙缩醛的峰面积
E
CT=对照溶液(c)中乙缩醛的峰面积
③苯供试品中苯的量按下式计算,不得过0.0002%;
(2B)/(B-B)
ETE
B=供试品溶液中苯的峰面积
E
B=对照溶液中苯的峰面积
T
文档评论(0)