【英语版】国际标准 ISO 11193-1:2002 EN Single-use medical examination gloves — Part 1: Specification for gloves made from rubber latex or rubber solution 一次性医用检查手套 第1部分：橡胶乳胶或橡胶溶液制成的手套规范.pdf

ISO11193-1:2002EN是一个关于一次性医疗检查手套的标准，这个标准主要用于评估和规定由乳胶或乳胶溶液制成的手套。下面是对该标准的详细解释：

**一、背景**

ISO11193是一系列关于一次性医疗手套的标准，旨在确保医疗手套的安全性和卫生性。这些手套在医疗环境中被广泛使用，以防止疾病的传播和保护医生、护士和其他医疗工作者免受感染。

**二、标准内容**

1.**外观**：手套应无裂纹、无破损、无污迹、无异味等明显的质量问题。

2.**尺寸**：手套的尺寸应适合使用者的手部，不应有太大的差距。

3.**厚度和弹性**：乳胶或乳胶溶液手套的厚度和弹性应符合标准。

4.**抗刺穿性**：手套应具有一定的抗刺穿性，以应对医疗环境中可能遇到的轻微刺穿。

5.**抗过敏性**：乳胶或乳胶溶液手套应尽可能减少过敏反应的风险。

6.**灭菌程度**：手套在生产过程中应进行适当的灭菌处理，以确保其在无菌环境下使用。

7.**包装**：手套的包装应符合卫生标准，以防止二次污染。

**三、测试方法**

ISO11193-1:2002EN提供了详细的测试方法和步骤，以确保手套的质量符合标准。这些测试包括外观检查、尺寸测量、厚度和弹性测试、抗刺穿性测试、过敏原测试以及灭菌程度和包装检查等。

**四、适用范围**

ISO11193-1:2002EN适用于由乳胶或乳胶溶液制成的一次性医疗检查手套。这个标准不适用于其他材料（如塑料）制成的手套。

**五、结论**

ISO11193-1:2002EN是一个重要的标准，它为医疗手套的制造和销售提供了规范，以确保其在医疗环境中的安全性和卫生性。