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医疗器械通用知识模拟题（附答案）
一、单选题（共70题，每题1分，共70分）
1、常用于表达内、外形状都比较复杂的对称机件的表达方法是（）。
A、局部剖视图
B、半剖视图
C、基本视图
D、全剖视图
正确答案：B
2、在医疗器械安全性评估中安全的等级分为（）。
A、相对安全、有条件安全及记述安全
B、无条件安全、有条件安全及彻底安全
C、绝对安全、有条件安全及记述安全
D、绝对安全、相对安全及描述安全
正确答案：C
3、医疗器械生产企业应当申请许可事项变更的情况是（）。
A、进口医疗器械生产地址发生改变
B、注册人名称发生改变
C、注册人住所发生改变
D、生产企业代理人发生改变
正确答案：A
4、经授权考核合格的单位，由受理申请的质量技术监督部门核发《计量授权证书》，证书的有效期最长不得超过（）年。
A、2
B、3
C、5
D、4
正确答案：C
答案解析：根据《计量授权管理办法》第十六条：计量授权证书应由授权单位规定有效期，最长不得超过5年。
5、在使用中对射线的安全措施主要是辐射源的隔离（如防护墙和铅衣）和（）。
A、10%
B、15%
C、屏蔽
D、有效的管理
正确答案：D
6、体内分布最广的血管是（）。
A、主动脉
B、动脉
C、静脉
D、毛细血管
正确答案：D
7、中枢神经系统包括脑和（）。
A、脊髓
B、脑神经
C、自主神经
D、脊神经
正确答案：A
8、制定医疗器械经营质量管理规范并监督实施的部门是（）。
A、国家食品药品监督管理总局
B、中国医疗器械行业协会
C、国务院卫生行政管理部门
D、国务院工商行政管理部门
正确答案：A
9、一般成年女子的肺活量约为（）。
A、2500～3500毫升
B、3500～4500毫升
C、4000～4500毫升
D、5000～5500毫升
正确答案：A
答案解析：潮气量：平和呼吸时每次吸入或呼出的气体量，一般成人平均约为500mL。补吸气量：在平和吸气之末再尽力吸入的最大气量，一般成人平均补吸气量约为2000mL。补呼气量：在平和呼气之末再尽最大力量呼出之气量，一般成人平均补呼气量约为900mL。残气量：在尽最大努力呼气之后，肺内尚遗留不能呼出的气体量，平均约1000mL。肺活量=潮气量+补吸气量+补呼气量，表明人的一次呼吸的最大通气能力，一般成年男子约为3500~4500mL，成年女子约2500~3500mL。肺容量（肺总量）=潮气量+补吸气量+补呼气量+残气量
10、只表达零件的外部结构的表达方法为（）。
A、局部剖视图
B、全剖视图
C、基本视图
D、半剖视图
正确答案：C
11、用几个相互平行的平面去剖切机件所得的视图称为（）。
A、局部剖视图
B、旋转剖视图
C、单一剖视图
D、阶梯剖视图
正确答案：D
12、医疗器械最终产品在进行任何生物学试验之前应考虑材料的（）。
A、灭菌方式
B、适用性
C、化学表征
D、来源
正确答案：C
13、（）具有法制性，也是国家对测量工作实施的一种监督。
A、检定
B、测量
C、计量
D、校准
正确答案：A
14、二氧化碳在血液中运输量最大的有（）。
A、物理溶解
B、化学结合
C、扩散
D、渗透
正确答案：B
答案解析：教材参考答案为A。二氧化碳和氧在血液中的运输都有物理溶解和化学结合两种形式。氧气绝大部分依靠红细胞中氧与血红蛋白结合的化学结合形式运输。二氧化碳在水中溶解能力比氧大，但溶解于血液的二氧化碳只占全部运输二氧化碳约7%。二氧化碳主要以碳酸氢盐的形式在血浆中运输。
15、保护地线指将医疗设备在正常情况下不带电的金属部分（如外壳）与接地体之间作良好的金属连接，主要目的是防止绝缘损坏或其他原因造成设备外壳部分带电时发生（）。
A、火灾事故
B、仪器损坏事故
C、高压放电事故
D、人身触电事故
正确答案：D
16、生物安全一般指由现代生物技术开发和应用所能造成的对生态环境和人体健康产生的潜在威胁，及对其所采取的一系列（）。
A、有效预防和控制措施
B、课题研究与理论探讨
C、安全保障和消防措施
D、技术改造与革新措施
正确答案：A
17、医学上用到的电离辐射主要有（）。
A、红外线和微波
B、X射线和Y射线
C、X光和激光
D、X射线和γ（伽玛）射线
正确答案：D
18、（）是法制计量管理的重要工作内容之一。
A、质量认证
B、计量认证
C、实验室认可
D、环境认证
正确答案：B
19、肾脏的结构和功能的基本单位（）。
A、肾小球
B、肾单位
C、肾锥体
D、肾小管
正确答案：B
答案解析：肾实质主要是由肾单位和间质构成的，肾单位是肾脏的结构和功能的基本单位，每个肾单位由肾小球和肾小管两部分组成。
20、可见光与无线电波、紫外线、X射线、γ射线等其它电磁波的区别，下列说法错识的是（）。
A、频率不同
B、波长不同
C、能量不同
D
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