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密级：机密
文件名称状态标识管理规定
文件编号：现行版本：
文件签审分发部门
签名签名技术部生产部
编制陈国梅审核赵瑞芬
部门行政部部门技术部品质部营销部
行政部财务部
签名签名
审核黎刚审核李国明
部门生产部部门品质部
加盖受控章
签名签名
审核审核
部门营销部部门财务部
签名
批准管理者代表
生效日期：
历史记录
日期版本变更内容
记录编号：00-XZB-TA-WSDA-001版本：A0
密级：机密
状态标识管理规定
1目的
建立状态标识管理规程，从而使各种标识管理规范化。
2适用范围
生产车间所有容器具、房间、物品，生产检验研发设备及物料。
3职责
3.1各岗位人员负责现对标识的填写及挂放。
3.2维修人员负责设备标识的挂放位置的确认。
3.3仓管员负责仓库物料标识的填写及挂放。
3.4生产部经理负责该规程的具体实施。
3.5QA负责对该规程实施监督。
4内容
4.1状态标示规定
4.1.1生产中的所有物料、房间和设备、容器均应有状态标志，禁止使用无状态标志的物
料、设备、容器、操作间。
4.1.2每一生产操作间或生产用设备、容器应标明物料或产品名称、批号和数量等的状态
标识。
4.1.3同设备连接的主要管道应表明管道内容物和流向。
4.1.4生产、检验、存储、维护等过程中需要防止差错、混淆、污染和危险等的情况，均
需要制作标识，以保证操作和质量安全。
4.2状态标识及适用范围
4.2.1生产操作间状态标识及适用范围
4.2.1.1正在生产：灰底红字。内容包括：房间名称、产品名称，规格，批号，生产日期
、操作者、备注。生产前挂于生产间门上，生产结束取下。
4.2.1.2正在清洁：灰底绿字。内容包括：房间名称，产品名称、规格、批号，清洁日期
、操作者、备注。生产结束清洁前挂于生产间门上，清洁完毕取下。
4.2.1.3已清洁：灰底蓝字。内容包括：房间名称，清洁日期，有效期、操作者、QA，清
洁完毕挂上。
4.2.2容器具状态标识及适用范围
4.2.2.1已清洁：绿底黑字。包括清洁内容、清洁时间、有效期至、操作者和QA，器具已
清洁干净存放于工具间时挂上，在“备注”栏中注明清洁、消毒或灭菌的状态。
4.2.2.2待清洁：黄底黑字。包括“待清洁”三字，器具待清洁时挂上。
记录编号：00-XZB-TA-WSDA-001版本：A0
密级：机密
4.2.3仓库物料及成品状态标识及适用范围
4.2.3.1合格品：绿底黑字，包括“合格”二字。原辅料、包装材料、
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