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2024-08-08 发布于广西
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YYT09232024液路血路用连接件微生物侵入试验方法是一种微生物侵入实验，用于检查液体管道或血管连接件是否感染微生物此方法适用于液体管道或血液系统中使用连接件该实验将在2024年7月8日发布，并于2025年7月20日起实施国家药品监督管理局将发布并实施本指南概述了相关规范性和参考文献在此基础上进行实验操作，并详细记录结果

ICS11.080.01

CCSC31

中华人民共和国医药行业标准

/—

YYT09232024

代替/—

YYT09232014

、

液路血路用连接件微生物侵入试验方法

Testmethodformicrobialinressoninfusionaccessadatersforfluidlinesand

bloodlines

2024-07-08发布2025-07-20实施

国家药品监督管理局发布

/—

YYT09232024

前言…………………………Ⅲ

引言…………………………Ⅳ

1范围………………………1

2规范性引用文件…………………………1

3术语和定义………………1

4仪器和试剂………………1

5试验菌株…………………1

6取样………………………2

7试验方法…………………2

8质量控制…………………3

9试验报告…………………3

Ⅰ

/—

YYT09232024

前言

/—《:》

本文件按照标准化工作导则第部分标准化文件的结构和起草规则的规定

GBT1.120201

起草。

/—《、》,/—

本文件代替YYT092

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