YY 0792-2024 眼科仪器眼内照明器.pdfVIP

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2024-08-08 发布于广西
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YY07922024眼科仪器眼内照明器是一种用于改善眼科患者视力预防眼部疾病的技术产品该产品适用于各种类型的医疗设备，包括眼科手术常规治疗以及特殊需求的医疗设备该产品采用先进的光学元件和技术，确保在高辐射环境下能够提供良好的视觉效果此外，该产品还符合国际医疗器械安全标准ISO157522010，保证其安全性该产品的主要功能是为眼部患者提供远距离的光照，减少近视的风险，并且可以作为备用的照明设备，对于特殊需求的患者尤其重要根据国家药品监督管理局的规定，YY0792

ICS11.040.70

CCSC40

中华人民共和国医药行业标准

—

YY07922024

代替—,—

YY0792.12016YY0792.22010

眼科仪器眼内照明器

—

OhthalmicinstrumentsEndoilluminators

(:,——

ISO157522010OhthalmicinstrumentsEndoilluminatorsFundamental

reuirementsandtestmethodsforoticalradiationsafetMOD

qpy

2024-07-08发布2027-07-20实施

国家药品监督管理局发布

—

YY07922024

前言…………………………Ⅲ

1范围………………………1

2规范性引用文件…………………………1

3术语和定义………………1

4要求………………………2

5试验方法…………………4

6随附文件…………………8

()…………………

附录资料性在水中测量最大光谱辐照度的方法

()………………

附录资料性提供给使用者的关于最大辐照量指导值的信息示例

B10

Ⅰ

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