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医疗器械通用知识试题（含答案）
一、单选题（共70题，每题1分，共70分）
1、量是现象、物体或物质可定性区别与定量确定的一种（）。
A、物质
B、属性
C、特征
D、现象
正确答案：B
2、二尖瓣是（）。
A、右房室瓣
B、左房室瓣
C、主动脉瓣
D、肺动脉瓣
正确答案：B
答案解析：右房室瓣共三片，称三尖瓣。左房室瓣共二片，称二尖瓣。房室瓣开向心室。（左二右三）
3、责令召回是药品监督管理部门经过调查评估，认为医疗器城生产企业应当召回医疗器械而未主动召回的，责令（）。
A、医疗器械经营企业召回医疗器械的行为
B、医疗器械使用单位召回医疗器械的行为
C、医疗器械生产企业召回医疗器械的行为
D、医疗器械生产企业回收医疗器桃的行为
正确答案：C
4、计量认证是依据（）。
A、《中华人民共和国计量法》
B、CNAS
C、CMA
D、地方法规
正确答案：A
5、覆盖于甲状腺、肾小管的上皮为（）。
A、变移上皮
B、单层立方上皮
C、复层扁平上皮
D、假复层纤毛柱状上皮
正确答案：B
6、医疗器械使用者使用医疗器械的主要依据是（）。
A、医疗器械的质量标准
B、医疗器械的广告
C、营业员的解说
D、医疗器械说明书
正确答案：D
7、X射线产生过程中，电子高速运动所需能量主要取决于（）。
A、旋转阳极转速
B、管电压
C、靶物质原子序数
D、管电流
正确答案：B
8、第三类医疗器械经营企业因分立、合并而存续的，应（）。
A、按规定申请《医疗器械经营许可证》变更许可
B、申请《医疗器械经营许可证》登记事项变更
C、重新申请办理《医疗器械经营许可证》
D、到食品药品监督管理部门备案
正确答案：A
答案解析：根据教材2017年修正版《医疗器械经营监督管理办法》第二十条：因分立、合并而存续的医疗器械经营企业，应当依照本办法规定申请变更许可；因企业分立、合并而解散的，应当申请注销《医疗器械经营许可证》；因企业分立、合并而新设立的，应当申请办理《医疗器械经营许可证》。?注意：最新的2022年版《医疗器械经营监督管理办法》已没有相关内容。
9、有关脑脊液说法不正确的有（）。
A、相当于脑及脊髓的组织液与淋巴液
B、白色透明液体
C、运走代谢产物
D、有保护和营养脑及脊髓的作用
正确答案：B
答案解析：脑脊液是无色透明液体，相当于脑及脊髓的组织液与淋巴液，有保护和营养脑及脊髓的作用，并运走代谢产物。
10、下列说法错误的是（）。
A、医疗器械说明书和标签的内容应当科学、真实、完整、准确
B、医疗器械说明书和标签文字内容必须使用中文
C、医疗器械说明书和标签的文字、符号、图形等应当准确、清晰、规范
D、医疗器械说明书和标签文字内容不能附加其他文种
正确答案：D
11、制图国标规定汉字应写成（）。
A、宋体
B、楷体
C、仿宋体
D、长仿宋体
正确答案：D
12、受理第一类医疗器械进口产品备案的部门是（）。
A、国务院食品药品监督管理部门
B、县级食品药品监督管理部门
C、市级食品药品监督管理部门
D、省级食品药品监督管理部门
正确答案：A
13、尺寸?40+0.014?0.010?40?0.010+0.014\phi40_{-0.010}^{+0.014}中的最小极限尺寸是（）。
A、Φ39.990
B、0.024
C、Φ40
D、Φ40.014
正确答案：A
14、（）是指根据《计量法》第九条第二款规定，由使用单位对强制检定范围以外的其它依法管理计量器具进行的定期检定。
A、法则检定
B、非强制检定
C、强制检定
D、授权检定
正确答案：B
15、G1A表示（）。
A、非螺纹密封的管子外螺纹
B、螺纹密封的管子内螺纹
C、非螺纹密封的管子内螺纹
D、螺纹密封的管子外螺纹
正确答案：A
答案解析：特征代号+公称直径+公差等级公差等级：外螺纹分A、B两种；内螺纹只有一种公差带，不标注，右旋不标注旋向。
16、参与构成喉结的是（）。
A、杓状软骨
B、甲状软骨
C、会厌软骨
D、环状软骨
正确答案：B
答案解析：甲状软骨最大，位于喉的前上方，其前方最突出的部分为喉结。环状软骨位于甲状软骨的下方，呈环形，前低后高，分别与杓状软骨、甲状软骨形成关节，对支持呼吸道有重要作用。会厌软骨位于甲状软骨的后上方，形状如匙，上端游离，下端借韧带连于甲状软骨后面，为喉口的盖。
17、普通螺纹的牙型是（）。
A、60°三角形
B、55°三角形
C、梯形
D、锯齿形
正确答案：A
18、构成医用电气设备安全标准的两部分是（）。
A、第一部分基本要求和第二部分特殊要求
B、第一部分通用要求和第二部分专用要求
C、第一部分安全基本要求和第二部分安全特殊要求
D、第一部分安全通用要求和第二部分安全专用要求
正确答案：D
19、下列关于校准品和质控品的注册描述正确的是（）。
A、校准品、
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