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- 2024-08-08 发布于北京
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开展药包材变更等同性评价
参照相关法规、指导原则、标准、制造商变更文件等
识别变更引入的潜在风险
基于风险识别
确认所需验证的保护性/功能性关键性能/其他适用性能
保护性关功能性关
否键性能是键性能是其他适用的性能否
是否等同（如材料
否等同否等同相关的重要特性）
是是是否
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