- 8
- 0
- 约4.24万字
- 约 14页
- 2024-08-08 发布于北京
- 举报
综上所述,《指南》旨在通过对比药品包装,确定其与标准兼容性,提供保障性和功能性建议该指南将遵循中国国家医药包装协会发布的安全性和功能性评估准则所有内容详细描述了基础原则,包括互换性研究,以及相关领域的评估方法和判断原则此外,它还指出生物同质化分析和一致性检测方法及判断原则,用于保护和评估药品包综上所述,本指南旨在通过对药品包装进行评估,确定其与标准的兼容性,并提供保障性和功能性建议基于中国的国家标准CNPPA提供的准则,本指南将全面阐述相关领域的基础原则,以确保药包的安全性和
T/CNPPAXXXX-xxxx
CNPPA
SocialOrganizationStandard
T/CNPPAXXXX-2021
GuidanceofEquivalenceAssessmentforPharmaceutical
Package
(ExposureDraft)
IssuedonXXXX,XXXXEffectiveonXXXX,XXXX
IssuedbyChinaNationalPharmaceuticalPackagingAssocia
您可能关注的文档
- 《药品包装用卡纸折叠纸盒》(TCNPPA 2005-2018)(英文版).pdf
- 2. Guidance for Extractable Study on Packaging System of Inhalation Aerosols(Draft for Comments)参考资料说明.pdf
- 3、附图2 生物学评价等同性药物相容性等同性研究流程图.pdf
- 2、附图1 药包材等同性评价流程图.pdf
- 2. Technical guidance for Co-injeciton closure for Intravenous container(Draft for Comments)参考资料说明.pdf
- 2、《Guidance for Classification and Application of Pharmaceutical Glass Containers(Exposure Draft)》参考资料说明.pdf
- 2、《Selective guideline of laminated film(bag) for oral liquid dose参考资料说明 (Exposure Draft)》--EN.pdf
- 2、《Guidelines for drug labeling design of medications for pediatric use》--EN参考资料说明.pdf
- 靶式流量计的工作原理是什么.doc
- 深圳市国企28家,多数为《财富》世界或中国500强企业(2).docx
最近下载
- 2025年测绘师利用重力异常数据计算大地水准面专题试卷及解析.pdf VIP
- 2025年测绘师移动GIS开发中NFC与蓝牙数据交互专题试卷及解析.pdf VIP
- 2025年无人机驾驶员执照航图识读与导航基础专题试卷及解析.pdf VIP
- 2025年苏教版高中生物热带雨林保护政策分析专题试卷及解析.docx VIP
- 马扎克卧加HCN6800-8800 卧加样本.pdf VIP
- 堤防填筑及护坡专项施工方案.docx
- 《微射流水导激光加工机》.pdf VIP
- 公安基础知识试题及参考答案.docx VIP
- 公安基础知识试题与参考答案.docx VIP
- 马工程《马克思主义政治经济学概论》(第二版)第一章 课后思考题参考答案.pdf VIP
原创力文档

文档评论(0)