5、 CNPPA - 《Guidance of equivalence assessment for pharmaceutical package》-EN参考资料说明.pdfVIP

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  • 2024-08-08 发布于北京
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5、 CNPPA - 《Guidance of equivalence assessment for pharmaceutical package》-EN参考资料说明.pdf

综上所述,《指南》旨在通过对比药品包装,确定其与标准兼容性,提供保障性和功能性建议该指南将遵循中国国家医药包装协会发布的安全性和功能性评估准则所有内容详细描述了基础原则,包括互换性研究,以及相关领域的评估方法和判断原则此外,它还指出生物同质化分析和一致性检测方法及判断原则,用于保护和评估药品包综上所述,本指南旨在通过对药品包装进行评估,确定其与标准的兼容性,并提供保障性和功能性建议基于中国的国家标准CNPPA提供的准则,本指南将全面阐述相关领域的基础原则,以确保药包的安全性和

T/CNPPAXXXX-xxxx

CNPPA

SocialOrganizationStandard

T/CNPPAXXXX-2021

GuidanceofEquivalenceAssessmentforPharmaceutical

Package

(ExposureDraft)

IssuedonXXXX,XXXXEffectiveonXXXX,XXXX

IssuedbyChinaNationalPharmaceuticalPackagingAssocia

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