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片剂崩解不合格的原因和解决方法

片剂崩解不合格的原因和解决方法

应将处方与工艺进行细分，一步步进行研究试验，不要轻易下结

论

一、处方原因

1、崩解剂

（1）、速崩王：外加、内加或内外加（颗粒比较硬的品种可能需

要内加，一般

用量4%-8%）

（2）、L-HPC：有良好的崩解效果，崩解后颗粒更细，有利于药

物的溶出，难

溶性药物使用效果较好

（3）、羧甲基淀粉钠：在中药浸膏片中效果不理想，药物粘性大，

溶液不容易

大量进入药片中，只有很少的崩解剂能够吸到水后膨胀，对抗

不了药物本身的粘性，需要使用大量的崩解剂分部到能吸到水

的部位产生足够的膨胀；改善的方法：加入能够改变药物粘性

的辅料和此类崩解剂配合使用（氯化钠无副作用，加入量可随

意，迅速溶解后产生大量孔隙使溶液进入药片中增大溶液与药

物的接触面积，溶解后使药片松散，有利于崩解剂发挥作用和

最终的崩解

（4）、硬度较大的品种多用一些羧甲基淀粉钠和微晶纤维素

（5）、硬度不够的品种加一些糖粉

（6）、pvpp：中药，用量比较