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实验室CMA认证流程

一、认证准备阶段

1、选定相关机构签订咨询协议，由认证专家指导进行相关认证工作

的开展。

2、现有的管理体系以及硬件条件（含人员、设备、物质条件、方法

和环境）的优势和不足。

3、对于人员方面，CNAS/CMA实验室中比较关键的有实验室高管理

者、技术负责人、授权签字人、质量负责人、检验人员。

4、对认证知识进行宣贯和专业系统培训。

5、编写相关的作业指导书、体系试运行（至少三个月以上），并根

据运行情况进行整改。

6、自行组织对运行情况进行两次内部审核。

7、准备阶段工作内容

（1）现状分析、制订计划：查看公司的环境设施条件、现有组织机

构、业务范围、工作人员构成、仪器设备、消耗材料的采购及材料质量

控制、检测标准的控制、检测工作流程、量值溯源、是否存在抽样及其

控制、样品接收和保管、参加实验室比对和能力验证、检测报告和检测

记录规范、计划申请认可的项目参数及现有的体系文件等情况，分析存

在的问题，并进行整改。

（2）贯标培训：质量负责人、技术负责人等主要岗位要熟悉准则，

并对全体实验室人员进行培训：

（3）实验室认可准则《检测和校准实验室能力认可准则》的构成、

基本理念、标准的特点与实施意义；

（4）实验室认可机构、认可标志等认可知识介绍；

（5）实验室认可质量体系对公司的作用，基本的推导方式，使全员

了解实验室认可质量体系的基本内容和要求。

(6)标准条文的理解，使相关人员能透彻理解实验室认可质量体系

标准，真正建立一个有效的质量体系。

(7）实验室认可现场评审流程。

8、第二阶段体系文件建立阶段：

（1）质量负责人以及相关岗位人员要对体系进行建立，结合实验室

认可的要求为公司编写质量手册和程序文件。质量手册和程序文件编写

完成后。公司须及时组织质量负责人、各部门负责人和高管理者参加质

量手册、程序文件的评审活动，根据公司的实际情况提出修订意见。公

司质量负责人须汇总修订意见，负责审查修订意见并进行决策。作业指

导书、质量记录与技术记录表格，技术负责人根据公司实际业务范围和

行业特点，指导公司技术人员进行作业指导书编写，明确文件控制要求

和格式要求，可参考其他实验室；

9、第三阶段体系文件运行阶段：

（1）体系文件发布、宣贯：质量负责人组织公司全体人员进行体系

文件发布和宣贯。一般以集中会议形式，进行现场指导，确保体系文件

宣贯到位，使公司全体人员参与到认可准备工作中来，有效保证体系文

件的贯彻力度，为体系的有效运行奠定坚实基础。

（2）体系运行资料填写指导：质量负责人进行分工，使体系文件各

项控制的要求落到实处，并根据要求做好各种质量和技术记录填写工作。

（3）不确定度培训：1.测量不确定度概念；2.建立数学模型并确定

各不确定度分量；

（4）不确定度的A类、B类评定方法；

（5）不确定度的传递规律；

（6）.不确定度的合成与表达；

10、能力验证/测量审核：根据CNAS的政策要求，申请认可的实验

室在递交认可申请书前，必须至少参加过一次能力验证活动并且获得满

意结果。

11、内审员培训：结合17025标准条款进行内审员培训，可全员参

加培训。主要讲解内审的作用、意义、内审的程序及方法。

（1）内审的基本概念和要求

（2）内部审核的流程

①内部审核的策划

②内部审核的实施

③后续纠正措施及关闭

④内部审核记录和报告

（3）内部审核检查表

12、质量负责人进行内审工作策划，编制内审工作计划，指导开展

内审活动。审核范围包括公司领导层、公司各部门、公司各岗位分工负

责的工作内容和计划申请认可的全部检测项目和参数。通过内部审核工

作检查体系运行质量和检测能力水平，发现存在的不足以便及时改进，

做好自我检查工作。

（1）召开内审预备会，准备内审工作所需的各种文件、资料、表格，

为内审工作做好文件准备，确保内审所需的各种资源条件；

（2）在质量负责人领导下开展内部审核活动，收集审核发现和审核

证据，开具不符合项报告，召开末次会议总结内审总体情况；

（3）质量负责人组织内审组整理资料，编写内部审核报告，内