YY_T 0282-2024医药标准 注射针.pdfVIP

ICS11.040.20

CCSC31

中华人民共和国医药行业标准

注射针

Syringeneedle

2024-07-08发布

国家药品监督管理局发布

目次

前言…………………………Ⅲ

1范围……………………1

2规范性引用文件……………1

3术语和定义……………1

4结构与分类……………1

4.1结构型式………………1

4.2注射针的基本尺寸……………………2

4.3标记……………2

5材料……………………3

6要求和试验方法……………3

6.1外观……………3

6.2尺寸………………3

6.3清洁……………3

6.4正直………………3

6.5针尖………………3

6.6针座………………3

6.7泄漏………………3

6.8针管刚性………………3

6.9针管韧性…………………………3

6.10针管耐腐蚀性…………………………4

6.11连接牢固度…………………………4

6.12通畅性………………4

7灭菌……………………4

8标志………………………5

9.1初包装……………5

9.2货架或多单元包装……………………5

9包装……………………5

10运输和贮存………………………5

附录A(资料性)注射针用途指南………………………6

附录B(资料性)注射针的针尖几何图形和命名标示……………………7

附录C(资料性)注射针刺穿力试验和评价方法…………8

参考文献…………………10

I

前言

起草。

外，主要技术变化如下：

a)更改了范围(见第1章，2009年版的第1章);

b)增加了注射针基本尺寸规格(见表1);

c)增加了材料要求(见第5章);

d)增加了外观要求(见6.1);

e)增加了正直要求(见6.3);

f)增加了泄漏