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关于医药冷链保温箱的相关知识

目前，为了满足市场需求，冷链保温箱引入了物联网技术，通过引进先进的温度传

感器技术、GPS技术、无线通讯技术等对冷藏药品疫苗的质量进行运输过程中的实时监

控和透明化管理。

常用的冷链设备包括冷库、保温箱、冷藏车、冰柜等，对于这些冷链设施的验证是

确保冷链药品能够始终符合温度控制要求的基本前提。在《药品经营质量管理规范》（以

下简称GSP）中要求实行不间断冷链控制管理，即在药品的储存、出库、运输、入库直

至销售过程中，全程实施冷链控制，并且要有完整的记录。

保温箱的保温性能具有较高的要求，蓄冷剂与药品之间要有隔离装置。在整个物流

过程中，内部的温度数据应当进行实时采集、记录、传送，如果出现超出范围的情况，

要求自动监控系统实时发出警报，提醒相关人员及时采取有效措施，确保药品在整个物

流过程中的安全和质量。

新版GSP中对保温箱提出了3方面的重点要求：

①冷藏箱、保温箱具有良好的保温性能；冷藏箱具有自动调控温度的功能，保温箱

配备蓄冷剂以及与药品隔离的装置。

②冷藏、冷冻药品运输过程中，应当实时采集、记录、传送冷藏车、冷藏箱或保温

箱内的温度数据。运输过程中温度超过规定范围时，温湿度自动监测系统应当实时发出

报警指令，由相关人员查明原因，及时采取有效措施进行调控。

③使用冷藏箱、保温箱运送冷藏药品的，应当按照经过验证的标准操作规程，进行

药品包装和装箱操作。

冷链保温箱内部采用pu材料，pu材料又名聚氨酯，有良好的隔热性能，减震（抗

撞击力强），是卫生环保，是药品、试剂、器械优选的运输设备；外部材料采用高强度

的HDPE材料，即使人站在保温箱上也不会损坏，是长途运输的优良选择。

保温箱配置箱盖连接条限制箱盖开合角度，可以增加箱盖合页的使用寿命；具有加

厚密封条，增加了箱盖与箱体的密封程度，达到百分百密封；箱盖有防滑凹槽，箱底有

防滑凸起，凹槽与凸起紧密配合，防止运输过程中滑动。

冷链保温箱带有本地温度显示和存储、GPRS方式数据上传、温度临界或超限时声

光报警和短信报警等功能，可以随时随地掌握实时上传的温湿度、位置信息。温度数据

上传间隔1-60分钟间可设置，同时内置电池，在运输过程中途径信号差的路段（例如

隧道）不能上传时，可以暂时存储数据，等信号恢复后可自动续传至云平台来保证数据

的连续性。

当保温箱送达目的地后，可以连接蓝牙打印机打印温湿度数据小票，将保温箱与温

湿度数据记录单一同交付。

冷链保温箱使用时有哪些注意事项呢？

①使用前请检查冰盒有无渗漏，一旦破损，请停止使用。

②冻结时间：温度越低，冻结时间越短；货物越少，冻结时间越短。

③门封是保温箱的密封件，要保持完好，避免挂烂或掉落。

④蓄冷材料为无毒无害物质，但不可食用，如不慎接触眼睛、伤口等部位，请用清

水冲洗。

⑤请将冰盒完全冻结后再使用，并避免直接用手接触冷冻后的冰盒，以防冻伤。

⑥如果药品要求0度以上保存运输，为避免冻结药品，请先把冻结好的冰盒放置在

室温环境中释冷30分钟左右，再放入保温箱与药品一起密封包装，并应避免药品与冰

盒直接接触。

⑦个人携带上飞机，不需要做特别申明，即可同机托运。如有问及，申报为冰袋或

水冰即可通过安检程序。