【英语版】国际标准 ISO 11040-4:2007 EN 预灌封注射器 第4部分：注射用玻璃料筒 Prefilled syringes — Part 4: Glass barrels for injectables.pdf

ISO11040-4:2007EN预填充注射器-第4部分：注射用玻璃棒筒ISO11040-4:2007这是一个关于预填充注射器的国际标准，具体来说，它规定了注射用玻璃棒筒的设计和制造要求。这个标准主要用于确保注射器的质量和安全性，特别是考虑到药品的传递和储存过程。在ISO11040-4中，我们关注的是玻璃棒筒的设计和制造，包括其形状、尺寸、材料、制造工艺、清洁和灭菌过程等。对于玻璃棒筒的形状和尺寸，标准中详细规定了各种规格和设计，以确保它们能够安全有效地传递药物。对于材料，标准要求使用符合特定质量和安全标准的玻璃，以确保药物不会与材料发生反应，从而影响药物的疗效或产生安全隐患。标准还对制造工艺和清洁灭菌过程进行了规定，以确保玻璃棒筒在生产和使用过程中不会受到污染，从而保证药品的质量和安全。ISO11040-4是一个非常重要的标准，它为预填充注射器的设计和制造提供了详细的指南，以确保它们的质量和安全性。