【英语版】国际标准 ISO 11616:2012 EN Health informatics — Identification of medicinal products — Data elements and structures for the unique identification and exchange of regulated pharmaceutical product information 卫生信息学 医药产品的识别 用于唯一识别和交换受管制医药产品信息的数据元素和结构.pdf

ISO11616:2012ENHealthinformatics—药品识别—受管制药品产品信息的唯一标识和交换数据元素及结构

ISO11616是关于健康信息管理的国际标准，它定义了用于受管制药品产品信息的唯一标识和交换的数据元素及结构。该标准主要关注于药品的标识、分类、交换和存储，以确保信息的准确性和一致性。

在标准中，定义了以下主要内容：

*数据元素：数据元素是构成信息的基本单元，它们描述了药品的各种属性，如名称、类型、剂型、剂量、使用方法、有效期、生产厂家、监管要求等。这些数据元素旨在为药品的识别和交换提供全面的信息。

*结构：结构是指数据元素的组织方式，包括数据元素的类型、顺序、标签和格式等。通过合理的结构化，可以确保信息的清晰和易于理解，同时方便在各种系统之间进行交换。

通过遵循ISO11616标准，医疗机构、制药企业、监管机构和其他相关方可以更好地管理药品信息，提高信息交换的效率，减少信息误传和混淆的风险。同时，该标准也有助于确保药品信息的准确性和一致性，为公众的用药安全提供保障。

以上是对ISO11616:2012ENHealthinformatics—Identificationofmedicinalproducts—Dataelementsandstructuresfortheuniqueidentificationandexchangeofregulatedpharmaceuticalproductinformation的详细解释。