【实用文档】仓库物料报废标准管理规程.pdf

编号：HJ-SMP-01-01W-008版本号：01

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批准人：批准日期：年月曰

分发号：执行日期：年月曰

仓库物料报废标准管理规程

【目的】

规范不合格物料或产品的报废管理，防止不合格物料或产品投入生产使用

【范围】

海济生物

Hyge

适用于仓库内不合格物料及产品的报废

neBiopharm

【职责】

1物料组

1.1负责提交仓库内不合格物料或产品的报废申请。

1.2负责物料和产品的销毁处理。

2生产部经理

负责不合格品处理单的审核

3质量受权人

3.1负责不合格物料及产品报废的决定。

3.2负责不合格品处理单申请的批准。

4质量保证室

负责报废物料及产品处理过程的监督。

【内容】

1可报废的物料和产品包括：

1.1物料组初检验收不合格的物料，包括原料、辅料、内/外包装材料。

1.2经质量控制室检验为不合格的物料，并经质量保证室确定为不合格的物料，包括原料、辅料、

内外包装材料。

1.3物料管理员在进行物料及产品巡检时，发现有严重异常的现象，如霉变、色变等，由质量保证

室确定为不合格品，并且不能返工的产品。

1.4因超过有效期，退回给仓库或库存内，由质量保证室确定为不合格的物料。

1.5经市场或医院退货或召回，由质量保证室确定为不合格品的产品。

1.6超过有效期，由质量保证室确定为不合格品的产品。

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仓库物料报废标准管理规程

编号：HJ-SMP-01-01W-008版本号：01

海济生物

HygeneBiopharm执行日期：年月日

2报废流程

2.1物料管理员填写《不合格品处理单》，经生产部经理审核。

2.2质量保证室对与质量标准存在差异的物料，做出报废的处理决定。

2.3质量保证室对申请报废物料的信息进行核查，由质量受权人最终批准。

2.4物料管理员负责不合格物料的报废，报废过程记录在《不合格品销毁记录》中。

2.5质量保证室QA对报废过程进行全程监督，并收集归档保管《不合格品销毁记录》3报废物料

的处理

3.1原辅料以及包装材料

3.1.1新购入的物料因验收、检验等不合格或不放行，物料管理员填写《不合格品处理单》，经生

产部经理、质量保证室主管、质量受权人批准后，将不合格品处理单递交给采购，采购与供应商联

系，将不合格物料退回供应商；或与供应商协商就地销毁，由物料管理员填写《不合格品销毁记录》

进行销毁。

3.1.2印刷性包装材料因验收、检验确定为不合格品，应按照《印刷包材销毁标准管理规程》执行

现场烧毁，不得退回印刷厂家或供应商。

3.1.3超过有效期的原辅料由物料管理员填写《不合格品处理单》，经生产部经理审核,质量受权

人批准后，进行销毁。

3.1.4物料管理员在进行物料的巡检时，发现有严重异常的物料，经质量检验或质量评估为不合格

物料的，应的及时进行销毁处理。

3.2产品

3.2.1超过有效期的产品由物料管理员填写《不合格品处理单》，经生产部经理、质量受权人批准

后，进行销毁。

3.2.2退回或召回的产品经质量部确认或检验后，确定为不合格的产品，由物料管理员填写不合格

品处理单，经生产部经理，质量受权人批准后进行销毁处理。

4报废、销毁过程

4.1被确定为不合格的物料和产品，由质量保证室现场监控员统一负责安排销毁，并对销毁过程进

行监督确认。