原创力文档【英语版】国际标准 ISO 13408-1:1998 EN 保健产品的无菌加工 第1部分：一般要求 Aseptic processing of health care products — Part 1: General requirements.pdf
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- 2024-08-09 发布于四川
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- | 1998-07-23 颁布
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ISO13408-1:1998是关于医疗保健产品的无菌处理标准的第一部分，即一般要求。这个标准提供了关于无菌生产过程的基本原则和要求，以确保医疗保健产品的质量和安全。它适用于所有类型的医疗保健产品，包括药品、生物制品、手术器械等。这个标准涵盖了从原材料到最终产品的整个生产过程，包括生产环境、设备、人员、清洁和灭菌等方面的要求。该标准还涉及到产品的包装、标签、储存和运输等方面的规定。这个标准旨在确保医疗保健产品的质量和安全，以保护患者的健康和安全。因此，符合这个标准的医疗保健产品可以提供更高的信任度和可靠性。
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