【英语版】国际标准 ISO 13408-2:2003 EN 保健产品的无菌加工 第2部分：过滤 Aseptic processing of health care products — Part 2: Filtration.pdf

ISO13408-2:2003，医疗保健产品的无菌处理第2部分：过滤器系统

ISO13408-2:2003是一个关于医疗保健产品无菌处理的标准，主要用于规定过滤器系统在无菌处理过程中的使用和要求。这个标准适用于各种类型的过滤器，包括但不限于微滤膜、超滤膜、纳滤膜等，用于去除液体中的微生物和其他有害物质。

这个标准的主要内容包括：

1.过滤器的类型和性能要求：标准详细规定了各种类型的过滤器的性能要求，包括过滤精度、通量、耐压性、清洗性能等。

2.过滤系统的设计和安装：标准规定了过滤系统的设计原则、安装要求、清洗和维护方法等，以确保过滤系统的正常运行和过滤效果。

3.过滤器的清洗和更换：标准规定了过滤器的清洗方法和更换周期，以确保过滤器能够持续有效地去除微生物和其他有害物质。

4.质量控制和测试：标准要求生产厂家对过滤器进行严格的质量控制和测试，以确保过滤器的性能符合标准要求。

ISO13408-2:2003是一个重要的标准，用于规范医疗保健产品无菌处理过程中的过滤器系统，确保过滤器的性能和安全性，从而保证产品的质量和患者的安全。