【英语版】国际标准 ISO 13356:2008 EN Implants for surgery — Ceramic materials based on yttria-stabilized tetragonal zirconia (Y-TZP) 外科植入物 基于钇稳定四方氧化锆（Y-TZP）的陶瓷材料.pdf

ISO13356:2008EN是关于手术用植入物——基于氧化钇稳定四方相氧化锆（Y-TZP）陶瓷材料的标准。

这个标准主要涵盖了以下内容：

1.Y-TZP陶瓷材料的定义、分类和特性。

2.这些材料在设计和制造过程中的要求和标准，包括材料的质量、尺寸精度、表面质量等。

3.这些材料在植入人体后的生物相容性和安全性，包括对周围组织的反应、可能的降解和毒性等。

4.这些材料在植入手术中的使用和操作规范，包括如何植入、如何进行手术、如何处理废料等。

5.对制造商的规范，包括如何证明其产品符合这个标准的要求。

Y-TZP是一种常用的生物材料，因为它具有很高的机械强度和稳定性，而且对人体无毒性，可以被人体组织接受。因此，它在很多手术中都被用作植入物，例如牙科、骨科等。然而，使用这种材料时，必须严格遵守相关的卫生和安全标准，以确保患者的安全。