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包衣岗位标准操作规程

目的

建立包衣岗位标准操作规程，使操作规范化、标准化，保证产品质量。

范围

包衣岗位

责任

岗位操作工、车间工艺员、车间主任.

内容

1生产前的准备工作

1.1本岗位为洁净区，人员按“人员进出洁净区标准操作规程”规定程序进入生产工

作岗位。

1.2本岗位班长接收批生产记录，并根据批生产记录中的指令内容填写生产状态标

示牌，标明当日生产产品的品名、规格、批号、批量、岗位名称、生产日期。

1.3岗位班长及岗位操作工对生产前准备情况进行检查。

1.3.1检查上批清场情况和有无上次生产遗留物，是否有前次生产“清场合格证（副

本）”。

1.3.2检查生产场地卫生状况，是否有“已清洁”标识,且在有效期内

1.3.3检查设备、设施是否有“设备完好”和“已清洁”状态标识，并在

有效期内。

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题目包衣岗位标准操作规程

文件编号BW06-Z2-05

1.3.4检查本岗位生产用容器具的卫生状况，是否有“已清洁”标识,且在有效期内。

1.3.5检查生产用衡器是否处于水平状态，是否归零，是否有检定合格证，并在有效

期内。

1.3.6对操作间温度、相对湿度及压差进行检查，是否符合要求。

1.4上述检查合格后,由岗位班长取下现场所有标识,换上本班次正在生产的生产状

态标识。

1.5按工艺卫生、检查结果填写“生产前核对记录”（编号：BW03-G2-01-01）

2生产操作过程

2.1从中间站领取合格的片芯，检查标识牌上的产品名称、批号、数量是否与中间产

品交接单一致。

2.2严格按“复方益肝灵片生产工艺规程”（编号：BW03-J1-02）计算、调配包衣溶

液，并搅拌均匀。

2.3按“BG150C型高效包衣机标准操作规程”（编号：BW09-Z4-10），进行包衣操作，

按“TGS-60B-JS型电子称标准操作规程”（编号：BW09-Z4-27）进行称量包衣片片重。

2.4操作结束后及时、准确、完整的填写批生产记录，要求字迹清晰、内容真实、

数据完整，并由操作人员及复核人签名。记录应保持清洁，不得撕毁和任意涂改，更改

时，在更改处签字，并使原数据仍可辩认。

2.5操作过程中按“物料平衡管理规程”（编号：BW03-G2-07）做好物料平衡计算。

2.6操作过程中，出现异常时，按“生产过程偏差处理规程”（编号：BW03-G2-08）

进行处理并填写“偏差通知单”（编号：BW03-G2-08-01）、“偏差处理报告单”（编号：

BW03-G2-08-02）。

2.7操作结束后，将包衣片及尾料运至中间站，一人称量，一人复核。称重后填写

“中间产品交接单”（编号：BW03-G2-15-01）、“中间站记录”（编

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题目包衣岗位标准操作规程

文件编号BW06-Z2-05

号：BW03-G2-15-02）挂上标识，标明：品名、批号、规格、生产日期、生产岗位、重量、

责任人。

3生产结束后操作过程

3.1停机后操作工及时填写“设备运行记录”（编号：BW09-G1-06-01）。

3.2操作工将使用后的容器具、周转车送至容器具清洁室，取下生产状态标识牌后

进行清洁。设备依据“BG150C型高效包衣机清规程”（编号：BW06-Z3-11）、“TCS-60B-JS

型电子称清洁规程”（编号：BW03-Z3-30）进行清洁处理；操作室清洁依据“包衣岗位

清洁规程”（编号：BW06-Z4-05）进行清洁处理；容器具按“洁净区容器具清洁规程”（编

号：BW03-Z3-18）；周转车清洁依据“洁净区运输工具清洁规程”（编号