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一、体系文件及控制
1)体系文件及架构
序号不符合描述不符合条款号说明
实验室质量管理体系文件尚未明确涵盖
CNAS-CL13:2011《检测和校准实验室能力认可
1
准则在汽车和摩托车检测领域的应用说明》中第
5.5.2条款和第5.6.2.2.2条款的相关要求。
实验室建立管理体系的依据缺少与其活动范围
2
相关的应用说明CNAS-CL18:2013。
质量体系的建立未依据CNAS-CL13:2011《检测
3和校准实验室能力认可准则在汽车和摩托车检
测领域的应用说明》的相关要求。
实验室已建立了文件化的管理体系,但其中缺少
“数据保护”、“标准物质管理”、“报告管理”
4文件内容未
等程序,没有达到确保检测结果质量所需的程CNAS-CL01:2006
覆盖所有要
度。4.2.1
素
5实验室提供不出对标准物质控制管理的文件。
查2014年4月1日实施的体系文件,其中(1)
质量手册“引用标准”章节中缺少CNAS-RL01:
2011《实验室认可规则》、CNAS-RL02:2010《能
力验证规则》、CNAS-R01:2010《认可标识和
认可状态声明管理规则》等;(2)《检定校准
6
检测报告管理程序》中5.5.3规定不符合R01:
2010的有关要求;(3)《确保检定校准检测
结果的质量程序》中缺少满足RL02及AL07要求
的规定;(4)质量手册4.2“管理体系”章节
中缺少RL01:2011的有关要求。
实验室提供的《量值溯源程序》(编号A)中缺少
满足CNAS-CL01:20065.6.3.4中对“标准物质
的处置、贮存、使用”要求的规定;《结果报告
的管理程序》中缺少满足CNAS-R01:2006对认
7可标识使用要求的规定;《不确定度评定程序》
(编号A)未包括“对校准和测量能力(CMC)
的要求”描述;《检测校准结果质量的保证程
序》(编号B)文件中缺对质控数据的合理评价
方法。
程序文件中“检验报告编制与管理程序”中缺少
满足R01:2010(标志使用)、CL10:2012(检
出限的报出)的内容;“实验室之间比对和能力
验证程序”中缺少满足RL02:2010的内容;“人
8员培训考核管理程序”中缺少满足CL10:2012
及EL01(人员资格)的内容;“检测结果质量
保证程序”缺少满足CL10:2012(内部质量控
制);“样品管理程序”中缺少金属材料大样和
化学分析小样保管条件和保留时间的规定。
质量管理手册及其体系文件存在下列欠缺:a)
CNAS-CL01:2006
9质量方针缺少持续改进管理体系有效性的承诺;
4.2.2
b)未能明确总体目标。
近几年,中国合格评定国家认可委员会发布了
CNAS-EL-01:2012、CNAS-RL02:2
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