围观CNAS不符合项,看看你有没有踩雷(2).pdfVIP

围观CNAS不符合项,看看你有没有踩雷(2).pdf

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一、体系文件及控制

1)体系文件及架构

序号不符合描述不符合条款号说明

实验室质量管理体系文件尚未明确涵盖

CNAS-CL13:2011《检测和校准实验室能力认可

1

准则在汽车和摩托车检测领域的应用说明》中第

5.5.2条款和第5.6.2.2.2条款的相关要求。

实验室建立管理体系的依据缺少与其活动范围

2

相关的应用说明CNAS-CL18:2013。

质量体系的建立未依据CNAS-CL13:2011《检测

3和校准实验室能力认可准则在汽车和摩托车检

测领域的应用说明》的相关要求。

实验室已建立了文件化的管理体系,但其中缺少

“数据保护”、“标准物质管理”、“报告管理”

4文件内容未

等程序,没有达到确保检测结果质量所需的程CNAS-CL01:2006

覆盖所有要

度。4.2.1

5实验室提供不出对标准物质控制管理的文件。

查2014年4月1日实施的体系文件,其中(1)

质量手册“引用标准”章节中缺少CNAS-RL01:

2011《实验室认可规则》、CNAS-RL02:2010《能

力验证规则》、CNAS-R01:2010《认可标识和

认可状态声明管理规则》等;(2)《检定校准

6

检测报告管理程序》中5.5.3规定不符合R01:

2010的有关要求;(3)《确保检定校准检测

结果的质量程序》中缺少满足RL02及AL07要求

的规定;(4)质量手册4.2“管理体系”章节

中缺少RL01:2011的有关要求。

实验室提供的《量值溯源程序》(编号A)中缺少

满足CNAS-CL01:20065.6.3.4中对“标准物质

的处置、贮存、使用”要求的规定;《结果报告

的管理程序》中缺少满足CNAS-R01:2006对认

7可标识使用要求的规定;《不确定度评定程序》

(编号A)未包括“对校准和测量能力(CMC)

的要求”描述;《检测校准结果质量的保证程

序》(编号B)文件中缺对质控数据的合理评价

方法。

程序文件中“检验报告编制与管理程序”中缺少

满足R01:2010(标志使用)、CL10:2012(检

出限的报出)的内容;“实验室之间比对和能力

验证程序”中缺少满足RL02:2010的内容;“人

8员培训考核管理程序”中缺少满足CL10:2012

及EL01(人员资格)的内容;“检测结果质量

保证程序”缺少满足CL10:2012(内部质量控

制);“样品管理程序”中缺少金属材料大样和

化学分析小样保管条件和保留时间的规定。

质量管理手册及其体系文件存在下列欠缺:a)

CNAS-CL01:2006

9质量方针缺少持续改进管理体系有效性的承诺;

4.2.2

b)未能明确总体目标。

近几年,中国合格评定国家认可委员会发布了

CNAS-EL-01:2012、CNAS-RL02:2

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