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仪器设备校验周期风险风险评
估报告-1
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————————————————————————————————日期:
1、风险识别
确定风险问题:根据仪器设备的情况,确定仪器设备的校验周期。
2、风险分析
应用失败模式效果分析,识别潜在的失败模式,对风险发生的频率、严重性
和可测量性评分。
表1:仪器设备校验失败的发生频率
风险等级低中高
数字等级123
该设备(通过以往两年以上的历史记低于两年的历史无历史记录或无
情况了解发生频录,第校验超值率记录,低校验超值记录表明MTBF<
率)(MTBF24个月)率24个月
三台或三台以上同1或2台同样的
无同样设备作为
同样设备样的设备(MTBF设备(MTBF>24
备份
历史24个月)个月)
相似设备(在计划
在相似环境中有多
环境中是否有设在相似环境中有
台相似设备(例如在相似环境中无
计和功能相似的几台相似设备
10台)(MTBF24相似设备
设备,可以提供预(MTBF24个月)
个月)
示性数据)
温度和湿度不稳温度和湿度无法
温度和湿度(操作温度和湿度稳定,在
定。但在厂商建议获知,可能超出厂
和存放条件)厂商建议范围内
范围内商建议范围
设备所在环境的
使用电池或对电、
输电线/电干扰非电动设备用电情况复杂,强
雷有良好的防护
电磁干扰等
环境
设备置于脏乱的
设备至于柜中或
灰尘/污垢/化学设备置于隔离或防区域,该区域频繁
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