仪器设备校验周期风险风险评估报告1.pdf

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仪器设备校验周期风险风险评

估报告-1

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1、风险识别

确定风险问题:根据仪器设备的情况,确定仪器设备的校验周期。

2、风险分析

应用失败模式效果分析,识别潜在的失败模式,对风险发生的频率、严重性

和可测量性评分。

表1:仪器设备校验失败的发生频率

风险等级低中高

数字等级123

该设备(通过以往两年以上的历史记低于两年的历史无历史记录或无

情况了解发生频录,第校验超值率记录,低校验超值记录表明MTBF<

率)(MTBF24个月)率24个月

三台或三台以上同1或2台同样的

无同样设备作为

同样设备样的设备(MTBF设备(MTBF>24

备份

历史24个月)个月)

相似设备(在计划

在相似环境中有多

环境中是否有设在相似环境中有

台相似设备(例如在相似环境中无

计和功能相似的几台相似设备

10台)(MTBF24相似设备

设备,可以提供预(MTBF24个月)

个月)

示性数据)

温度和湿度不稳温度和湿度无法

温度和湿度(操作温度和湿度稳定,在

定。但在厂商建议获知,可能超出厂

和存放条件)厂商建议范围内

范围内商建议范围

设备所在环境的

使用电池或对电、

输电线/电干扰非电动设备用电情况复杂,强

雷有良好的防护

电磁干扰等

环境

设备置于脏乱的

设备至于柜中或

灰尘/污垢/化学设备置于隔离或防区域,该区域频繁

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