变更控制Change control_原创文档.pdfVIP

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文件编号DocumentNo.

变更控制

PO.QA.004

ChangeControl版次Revision:A

页号Page:1/6

起草者审核者批准者生效日期复审日期

AuthorReviewedbyApprovalEffectiveNextreview

datedate

QA部SHEGM

1、目的Purpose

贯彻实施正式的书面的变更控制程序是为了有计划地评价所有变更可能对中间

体、最终产品质量和SHE带来的影响。

Aformal,writtenchangecontrolprocedurewillbeimplementedandfollowedthatis

designedtoevaluatedallchangesthatmayaffecttheSHE,thequalityofintermediates

andfinalproduct.

2、范围Scope

2.1本规程适用于司。

ThisprocedureisapplicabletoXinhua-Chemferm.

2.2该程序适用于公司各部门对已确立的所有程序所进行的变更。

Thisprocedureisapplicabletoalldepartments’establisheddocumentforchanging.

2.3该规程适用于对产品质量或SHE有影响的工序或系统的变更,包括,但不限

于:

Thisprocedureappliestothechangesthatinvolveeffectstotheproductsqualityorthe

SHEaspectsinthefollowingprocessand/orsystems,including,butnotlimited:

2.3.1原料和供应商,标准和有效期,工艺过程,分析方法,标签和包材,设备,

设施,辅助系统,计算机的硬件和软件

Rawmaterialsandsuppliers,Specificationsandvaliddate,Processsteps,

Analyticalmethods,Labelingandpackagingmaterials,Equipment,Facilities,

内部使用Internaluse正式文件Official

文件编号DocumentNo.

变更控制

PO.QA.004

ChangeControl版次Revision:A

页号Page:2/6

Supportsystems,Computerhardwareand

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