WS_T 359-2024 血栓与止血检验常用项目的标本采集与处理.docxVIP

ICS

11.020

CCS

C50

WS

中华人民共和国卫生行业标准

WS/T359—2024

代替WS/T359—2011

血栓与止血检验常用项目的标本采集与处理

Collectionandprocessingofspecimensofroutineanalytesinthrombosisandhemostasis

2024-05-09发布 2024-11-01实施

中华人民共和国国家卫生健康委员会 发布

WS/T359

WS/T359—2024

I

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前 言

本标准为推荐性标准。

本标准代替WS/T359—2011《血浆凝固实验血液标本的采集及处理指南》，与WS/T359—2011相比，除结构性调整和编辑性改动外，本标准主要技术变化如下：

——补充了不同人群推荐使用针头的型号，如“成人宜使用19G-21G的针头，对于新生儿、儿童或静脉较细的成人宜使用22G-23G针头。”（见4.1.1）；

——补充了血栓弹力图和血小板聚集试验所用抗凝剂的要求（见4.2.1.1）；

——补充了申请单和标本标识的内容（见4.3和4.4）；

——更新了静脉穿刺程序（见4.5，2011年版的3.5）；

——补充了标本采集的注意事项（见4.6.1和4.6.3）；

——补充了标本运送要求（见5.2和5.3）；

——补充了标本准备的要求（见7.1.2和7.1.3）；

——增加了自动化流水线的标本处理注意事项（见7.2.4）；

——增加了信息系统的要求（见9）。

本标准由国家卫生健康标准委员会临床检验标准专业委员会负责技术审查和技术咨询，由国家卫生健康委医疗管理服务指导中心负责协调性和格式审查，由国家卫生健康委员会医政司负责业务管理、法规司负责统筹管理。

本标准起草单位：北京医院/国家卫生健康委临床检验中心、上海交通大学医学院附属瑞金医院、吉林大学第一医院、北京积水潭医院、浙江大学医学院附属第二医院、武汉大学中南医院、中国医学科学院阜外医院、中国医学科学院北京协和医院。

本标准主要起草人：彭明婷、王学锋、续薇、吴俊、陶志华、李一荣、李臣宾、许成山、张洋、吴卫。

本标准于2011年首次发布，本次为第一次修订。

WS/T359

WS/T359—2024

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血栓与止血检验常用项目的标本采集与处理

范围

本标准规定了血栓与止血常用检验项目（包括凝血初筛实验、抗凝蛋白、凝血因子和血小板功能检测等）标本釆集与处理的要求。

本标准适用于医疗机构临床实验室进行血栓与止血常用检验项目的标本采集与处理。

规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本标准必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本标准；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本标准。

WS/T661静脉血液标本采集指南WS/T224真空采血管的性能验证

术语和定义

下列术语和定义适用于本标准。

国际标准化比值internationalnormalizedratio；INR

使用凝血活酶测得的患者血浆PT值与正常人血浆PT几何平均值的比值和所用凝血活酶试剂的ISI值

（ISI值的标定应溯源至世界卫生组织国际参考品）计算得出，计算公式为：(

患者血浆????值

??????

)

血液采集器具bloodcollectiondevice

真空采血管、注射器或者其他无激活表面的器具（如塑料管）。

正常人血浆????几何平均值

血液采集系统bloodcollectionsystem

由一些部件组成的系统，如导管、连接设备、注射器、针以及釆集设备，用于血液的采集。

血管通路装置vascularaccessdevice；VAD

用于插入静脉或动脉，以实施液体和（或）药物输注、采血或者压力监测的装置。

死腔容积deadspacevolume

留置导管采血时，血液充满导管整个内腔的容积。

血细胞比容hematocrit；Hct

一定体积的全血中红细胞所占容积的相对比例。

标本的釆集

血液采集器具

针头

根据釆血量、患者年龄以及静脉粗细程度选用不同型号的针头；成人宜使用19G-21G的针头，对于新生儿、儿童或静脉较细的成人宜使用22G-23G针头。

采血器具

真空采血系统

真空釆血系统最常用，该系统由三个部分组成：无菌采血针（包括直式采血针和蝶翼式采血针）、持针器以及加入抗凝剂的真空采血管（儿童可采用容量低的套管式真空采血管）。如这些组成部分由不同制造商提供，应检查并评价配套使用的效果。

注射器

宜使用一次性塑料注射器，推荐使用注射器的