参莲草颗粒成型工艺优化及其理化指纹图谱建立.pdf

20244April2024

年月中成药

464ChineseTraditionalPatentMedicineVol．46No．4

第卷第期

参莲草颗粒成型工艺优化及其理化指纹图谱建立

*

刘伟朋，邱智东，石羽文，姜孟成，李钠，李春雨，王新蕊，贾艾玲

(，130117)

长春中医药大学药学院吉林长春

:，。，PB

摘要目的优化参莲草颗粒成型工艺并建立其理化指纹图谱方法湿法制粒后单因素试验筛选辅料试验

。()、、()，、、

筛选潜在关键工艺参数以辅糊精药比乙醇体积分数润湿剂乙醇用量为影响因素成型率吸湿率

、，Box-BehnkenAHP-CＲITIC。

休止角溶化率的综合评分为评价指标试验结合混合加权法优化成型工艺采用物理指

、HPLC，。0.98∶1，

纹图谱指纹图谱评价不同批次样品的质量一致性并进行化学模式识别结果最佳条件辅药比

84%，28%，70℃60min，95.18。10

乙醇体积分数润湿剂用量在下干燥综合评分为分批样品物理指纹图谱相似度

0.95;HPLC18，0.95。3，、

均大于指纹图谱中有个共有峰相似度均大于各批样品聚为类野黄芩苷去乙酰基车叶

、、、。，

草苷酸甲酯木犀草素芦丁去乙酰基车叶草苷酸为关键质量差异物结论该方法稳定可行可用于评价参莲草

，，。

颗粒的质量一致性为该制剂质量标准研究奠定基础也为同类中药制剂相关研究提供思路

:;;;HPLC;Box-Behnken;AHP-CＲITIC;

关键词参莲草颗粒成型工艺物理指纹图谱指纹图谱试验混合加权法化学

模式识别

中图分类号:Ｒ944文献标志码:A文章编号:1001-1528(2024)04-1110-09

doi:10.3969/j．issn．1001-1528.2024.04.008

Optimizationofmoldingprocessandestablishmentofphysicochemical

finge