【英语版】国际标准 ISO 18113-3:2009 EN In vitro diagnostic medical devices — Information supplied by the manufacturer (labelling) — Part 3: In vitro diagnostic instruments for professional use 体外诊断医疗器械 制造商提供的信息（标签） 第3部分：专业用体外诊断仪器.pdf

ISO18113-3:2009《体外诊断医疗设备——制造商提供的信息（标签）——第3部分：供专业使用的体外诊断仪器》是关于体外诊断医疗设备的标准，特别关注了设备制造商在产品包装上提供的信息。本部分标准主要针对供专业使用的体外诊断仪器。

这个标准详细规定了制造商应如何标记这些设备，以便使用者在正确使用和操作这些设备时能够获得必要的信息。这些信息可能包括设备的操作说明、警告、预期用途、适用范围、限制条件、预期的维护和保养方法，以及任何其他与设备使用和安全相关的信息。

该标准还规定了制造商应如何提供关于设备可能产生的风险和危害的信息，以及制造商应如何处理废弃的或不再使用的设备。对于任何可能影响用户或公众安全或可能对环境造成影响的问题，该标准都提供了详细的指导。

ISO18113-3:2009标准是为了确保体外诊断仪器的安全使用，提供给用户必要的信息，并确保制造商对这些设备的处理符合环境保护的要求。

以上是对ISO18113-3:2009标准的详细解释，如还有其他问题，欢迎继续提问。